Comment chercher dans EUDAMED, vérifier des enregistrements et comprendre le MDR/IVDR — avec des chiffres issus des données indexées par DM Atlas.
Flux RSSNotice d'utilisation sous forme électronique : depuis le 16 juillet 2025, tout dispositif MDR à usage professionnel peut en fournir une ; 12 % des fiches MDR indexées mènent à une page web.
Lire →Dans le sous-ensemble indexé, 219 des 5 875 certificats d'organisme notifié (3,7 %) sont retirés, annulés ou suspendus en octobre 2026 — et la part monte avec l'âge : 0,7 % en 2026, 14,7 % en 2021.
Lire →Classes IIa, IIb et III (MDR) et C et D (IVDR) exigent un PSUR — chaque année, ou tous les deux ans en classe IIa ; classes I, A et B, un rapport de surveillance. Soit 1 097 311 fiches sur 2 905 326.
Lire →Oui, avec une destination médicale. Dans le sous-ensemble indexé, 99,9 % des masques, gants d'examen et fauteuils roulants sont de classe I ; 90,5 % des lentilles de contact de classe IIa.
Lire →Le RCSPC d'un implant est publié dans EUDAMED, rattaché à son IUD-ID de base, validé par l'organisme notifié. Dans le sous-ensemble indexé, 1 097 des 1 175 RCSPC existent en anglais, 21 en français.
Lire →Dans le sous-ensemble indexé, 835 188 des 3 747 851 fiches (22 %) restent sous la DDM, la DDMIA ou la DDIV en octobre 2026 — et des dizaines de milliers de fiches héritées arrivent chaque semaine.
Lire →Un nécessaire ou un système combine des dispositifs marqués CE pour une destination médicale (art. 22 du MDR). Son producteur le déclare sous un IUD-ID de base : 1 711 producteurs dans 63 pays.
Lire →NANDO fait foi. Sur les 69 organismes notifiés qu'EUDAMED liste et que MD Atlas indexe, 52 ont une désignation MDR active et 19 une désignation IVDR en octobre 2026 ; 18 ont les deux, 16 aucune.
Lire →L'importateur est l'entreprise établie dans l'UE qui met sur le marché un dispositif venant d'un pays tiers (art. 2(33) du MDR). Il a son propre SRN dans EUDAMED : 12 800 sont indexés dans 32 pays.
Lire →En général non : l'article 52(7) du MDR laisse le fabricant de classe I auto-déclarer, sauf dispositif stérile, de mesurage ou chirurgical réutilisable. 252 fabricants sur 8 204 ont un certificat.
Lire →Sur 2,5 millions d'enregistrements MDR du sous-ensemble indexé : 18,8 % sont stériles, 38,1 % à usage unique, 12,0 % implantables. Tous montent avec la classe : la classe III est stérile à 81 %.
Lire →Dans le sous-ensemble indexé, 5 039 certificats d'organisme notifié portent une date d'expiration : 143 en 2026, 613 en 2027, puis plus de 1 000 par an de 2028 à 2031. 57 % durent cinq ans.
Lire →47 % des 32 254 fabricants du sous-ensemble indexé n'ont aucun dispositif. Enregistrer l'acteur et déclarer ses dispositifs sont deux obligations distinctes ; la seconde expire le 28 novembre 2026.
Lire →Si le fabricant n'est pas établi dans l'UE, l'article 11 du MDR en impose un. Sous-ensemble indexé : 2 968 mandataires dans 32 pays ; l'Allemagne, les Pays-Bas et la France en accueillent 48 %.
Lire →Dans le sous-ensemble indexé, 60,6 % des enregistrements MDR sont de classe I et 2,6 % de classe III. Sous la MDD, la répartition s'inverse : la classe IIb domine et la classe III pèse 13,8 %.
Lire →Le module vigilance n'est pas en service, mais les obligations le sont. Ce qu'imposent les délais de 2, 10 et 15 jours, et pourquoi une absence dans EUDAMED ne vaut pas un dossier propre.
Lire →Un DataMatrix IUD est une chaîne d'identifiants d'application GS1. Ce que signifie chaque IA, comment se séparent les champs fixes et variables, et comment distinguer l'IUD-ID de l'IUD-IP.
Lire →Deux registres d'identification, mais un seul enregistre aussi les entreprises et les certificats. Les sept différences qui comptent quand on dépose sur les deux marchés.
Lire →Les dispositifs hérités ont jusqu'à fin 2027 ou fin 2028 — mais seulement si cinq conditions cumulatives étaient réunies, dont deux échéances déjà passées. Comment vérifier où en est un dispositif.
Lire →Une poignée d'organismes notifiés détient la majorité des certificats enregistrés dans EUDAMED. Qui ils sont, à quel point le marché est concentré, et ce que cela implique quand vous en choisissez un.
Lire →L'UE désigne quatre entités d'attribution d'identifiants uniques. À quoi sert chacune, comment choisir, pourquoi ce choix est de fait définitif, et le cas des dispositifs hérités.
Lire →La Chine compte plus de fabricants enregistrés que tout État membre de l'UE. Ce que montre la répartition par pays dans EUDAMED, et pourquoi un comptage faible est souvent un artefact de données.
Lire →Un code EMDN est le terme de la nomenclature européenne associé à un dispositif lors de son enregistrement dans EUDAMED. Comment le code est construit, comment le lire et comment en rechercher un.
Lire →La majorité des fabricants enregistrés sont établis hors UE. Le parcours passe par un mandataire, dans un ordre fixe : désigner, enregistrer le mandataire, puis le fabricant, puis les dispositifs.
Lire →EUDAMED, ce sont six modules, pas une base unique. Quatre sont obligatoires depuis le 28 mai 2026 ; deux sont encore en développement. Ce que contient chacun, ce qui est public, et les échéances.
Lire →Lisez le numéro de l'organisme notifié après le marquage CE, confirmez-le dans NANDO, vérifiez le certificat dans EUDAMED. Les trois contrôles qui prouvent qu'un certificat CE est authentique.
Lire →Le SRN d'un fabricant est public. Recherchez l'entreprise par son nom sur le site public d'EUDAMED, sans connexion, et lisez son numéro d'enregistrement unique. Comment le trouver et le lire.
Lire →RDM ou RDIV ? La destination prévue décide. Si votre produit examine des échantillons prélevés sur le corps pour informer, c'est un DM DIV (RDIV) — sinon un dispositif (RDM).
Lire →Si vous fournissez des dispositifs médicaux — une officine comprise — vous êtes un distributeur au sens du RDM. L'article 14 est la liste à passer avant la vente, et pourquoi vous n'avez pas de SRN.
Lire →Une autorité compétente applique le RDM dans chaque pays de l'UE. Ce qu'elle fait, en quoi elle diffère d'un organisme notifié, et pourquoi la désignation des ON vit dans NANDO et non EUDAMED.
Lire →Les dispositifs réutilisables doivent porter l'IUD sur le dispositif lui-même, permanent et relisible après chaque retraitement. Quand cela s'applique, les échéances et le marquage du métal.
Lire →Le support IUD est la marque physique — code-barres, DataMatrix ou RFID — qui porte l'IUD sur l'étiquette. Ce qu'il encode, où il se place, et les échéances (classe I depuis le 26 mai 2025).
Lire →L'IUD est l'exigence du RDM ; le GTIN est un numéro GS1. Si vous utilisez GS1, votre GTIN devient l'IUD-ID et votre GMN l'IUD-ID de base. Voici comment les identifiants GS1 correspondent au règlement.
Lire →Un IUD a deux parties : l'IUD-ID identifie le modèle de dispositif, l'IUD-IP identifie l'unité de production. La différence, ce que chacun contient, et leur place sur l'étiquette au titre du RDM.
Lire →Le site public d'EUDAMED est ouvert à tous, sans compte ni connexion — seuls les opérateurs qui saisissent des données s'identifient. Ce qui est public, où le chercher, et la base juridique.
Lire →Le RDM n'allège pas les obligations des petits fabricants — elles dépendent du dispositif, pas de la taille. La souplesse réelle : une PRRC externe et des modèles hybrides.
Lire →Paroles d'experts · Tribune invitéeLe MDCG 2026-4 transfère l'upload du SSCP au fabricant. Au-delà des délais, EUDAMED devient une base publique et validée des performances cliniques — un état de l'art opposable.
Lire →EUDAMED est centré sur les organisations : impossible de chercher une personne — mais vous pouvez vérifier les sociétés, SRN, dispositifs et certificats qu'un consultant déclare avoir traités.
Lire →Un certificat de système de management de la qualité atteste le SMQ du fabricant — aligné sur l'ISO 13485 — pas chaque dispositif. Voici ce qu'il couvre, et ce qu'il ne couvre pas.
Lire →Oui — quatre modules EUDAMED sont obligatoires depuis le 28 mai 2026, avec des échéances dispositifs et certificats jusqu'en 2027. Voici le calendrier et ce qu'il implique.
Lire →Un logiciel à finalité médicale est un dispositif sous le RDM. La règle 11 de l’annexe VIII classe la plupart des logiciels d’aide à la décision en IIa, jusqu’à IIb ou III selon la gravité.
Lire →L’IVDR range chaque diagnostic in vitro en classe A, B, C ou D selon le risque, au titre des règles de l’annexe VIII. Voici ce que signifie chaque classe et leur répartition dans EUDAMED.
Lire →L’IUD-ID de base regroupe une famille de dispositifs ; l’IUD-ID identifie une variante précise. Voici le rôle de chacun, pourquoi les deux existent et comment ils organisent EUDAMED.
Lire →Le certificat d’organisme notifié accompagne le marquage CE des dispositifs à risque élevé. Voici ce qu’un certificat enregistre, ce que signifie son statut et comment le vérifier dans EUDAMED.
Lire →Le SRN est l’identifiant unique attribué à chaque acteur EUDAMED. Voici comment lire sa structure, qui doit en obtenir un et comment vérifier un fabricant en quelques secondes.
Lire →EUDAMED est la base de données de la Commission européenne pour les dispositifs médicaux, au titre du MDR et de l'IVDR. Voici ce qu'elle contient et comment la rechercher en quelques secondes.
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