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Comment trouver le SRN d'un fabricant dans EUDAMED

Adrien Lemaire · Publié le 27 juil. 2026 · Dernière revue le 22 juil. 2026

Le SRN d'un fabricant est public, et le trouver tient en une recherche. Le numéro d'enregistrement unique identifie un opérateur économique dans EUDAMED, et une fois cet opérateur enregistré, son SRN est affiché sur le site public d'EUDAMED — sans compte, sans connexion. Recherchez l'entreprise par son nom, ouvrez sa fiche d'acteur et lisez le SRN. Voici comment procéder, et comment lire ce que le numéro vous indique.

Ce qu'est le SRN, en une ligne

Le SRN (numéro d'enregistrement unique) est l'identifiant unique à l'échelle de l'UE attribué à un opérateur économique — un fabricant, un mandataire, un importateur ou un producteur de systèmes/nécessaires — lorsqu'il s'enregistre comme acteur dans EUDAMED. Il est prévu par le RDM (règlement (UE) 2017/745) : l'article 31 régit l'enregistrement des fabricants, mandataires et importateurs, et l'article 30 est le système électronique qui génère le numéro. Après qu'une autorité compétente nationale a vérifié les données de l'opérateur, elle obtient le SRN du système et le délivre à l'opérateur (article 31, paragraphe 2). EUDAMED le génère donc, l'autorité compétente le délivre — et le public peut le lire. (Pour le contexte complet, voir le SRN d'EUDAMED expliqué.)

Anatomie d'un SRN et comment le retrouver. Un SRN tel que DE-MF-000000001 comporte trois parties : un code pays ISO à deux lettres (DE), un code de rôle d'acteur à deux lettres (MF) et un nombre à neuf chiffres sans clé de contrôle. Les codes de rôle sont MF pour fabricant, AR pour mandataire, IM pour importateur et PR pour producteur de systèmes ou nécessaires. Pour en retrouver un : ouvrez le site public EUDAMED à ec.europa.eu/tools/eudamed sans connexion, recherchez l'acteur par son nom ou par son SRN, et ouvrez la fiche d'acteur où le SRN est affiché publiquement. EUDAMED génère le SRN ; l'autorité compétente vérifie l'enregistrement et le délivre. Les distributeurs n'obtiennent pas de SRN.

Comment lire un SRN

Un SRN a une forme fixe — pays, rôle, numéro — par exemple DE-MF-000000001 :

  • DE — le code pays ISO à deux lettres de l'opérateur (ici, l'Allemagne) ;
  • MF — le code de rôle de l'acteur : MF = fabricant, AR = mandataire, IM = importateur, PR = producteur de systèmes/nécessaires ;
  • 000000001 — un nombre à neuf chiffres (sans clé de contrôle).

Le SRN vous apprend donc déjà deux choses avant même de lire le reste : le pays de l'opérateur et son rôle. Le rôle compte — le SRN est par acteur, pas par dispositif, et il est propre au rôle : une entreprise qui est à la fois fabricant et importateur s'enregistre séparément pour chacun et obtient un SRN distinct pour chaque rôle.

Comment trouver le SRN d'un fabricant

  1. Ouvrez le site public d'EUDAMED — ec.europa.eu/tools/eudamed — sans connexion. (Sur ce qui est public et ce qui nécessite un compte, voir EUDAMED est-il public ?.)
  2. Recherchez l'acteur par le nom de l'entreprise (ou par SRN, ou par pays).
  3. Ouvrez la fiche d'acteur — le SRN est affiché publiquement, aux côtés du rôle de l'opérateur et de ses données enregistrées.

Parce que les dispositifs sont enregistrés sous le SRN de leur fabricant, le numéro est aussi le pivot entre un produit et son fabricant : d'un dispositif vous remontez au fabricant, et d'un fabricant vous listez ses dispositifs enregistrés.

Pourquoi en chercher un

Quelques raisons pratiques : confirmer qu'un fabricant est réellement enregistré dans EUDAMED, relier un dispositif à son fabricant, confirmer le rôle d'un opérateur (cette entreprise est-elle le fabricant ou un importateur ?), et la diligence raisonnable sur un fournisseur. Un point négatif utile aussi : les distributeurs n'obtiennent pas de SRN — seuls les quatre rôles d'opérateur économique ci-dessus s'enregistrent. Qu'une officine ou un grossiste n'ait pas de SRN est normal, pas un signal d'alerte.

Le faire plus vite dans MD Atlas

MD Atlas indexe les données publiques d'acteurs d'EUDAMED — 45 603 entreprises et autres acteurs en juin 2026, un sous-ensemble indexé des données publiques et non la base complète. Vous pouvez rechercher une entreprise par son nom et ouvrir sa fiche pour lire son SRN et son rôle, ou partir d'un dispositif et remonter au fabricant. Les mêmes données publiques que le site officiel, avec la recherche rendue rapide.

En bref : le SRN d'un fabricant est public — recherchez l'entreprise par son nom dans EUDAMED, ouvrez l'acteur, et lisez-le. Le numéro lui-même se décode en pays, rôle et un identifiant à neuf chiffres ; EUDAMED l'a généré et l'autorité compétente l'a délivré.

Revu par un expert en affaires réglementaires

Anis Ben Brahim

Anis Ben Brahim

Expert biomédical · Médecin en affaires réglementaires — Évaluateur qualité des dispositifs médicaux, Agence nationale des médicaments et produits de santé (ANMPS), Tunisie

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