EUDAMED est-il public ? Comment y accéder et le consulter sans connexion

Oui — EUDAMED est public. La base de données européenne sur les dispositifs médicaux dispose d'un site public que tout le monde peut consulter sans compte, sans connexion et sans inscription. Vous ne devez vous identifier que si vous êtes un fabricant, un importateur, un mandataire ou un autre opérateur économique tenu de saisir des données. Pour simplement rechercher un dispositif, un fabricant, un certificat d'organisme notifié ou un IUD (UDI en anglais), vous ouvrez le site public et vous cherchez — c'est tout.

La confusion est compréhensible. Une recherche fréquente est « EUDAMED connexion » ou « EUDAMED login », ce qui donne l'impression d'un portail fermé. Il n'en est rien. Il y a deux portes d'entrée, et une seule demande qui vous êtes.

Les deux portes : public et restreint

EUDAMED s'articule autour de six modules interconnectés et d'un site public, et la Commission européenne l'expose via deux URL :

• Le site public — ec.europa.eu/tools/eudamed — est ouvert au grand public. Aucune connexion. Vous pouvez rechercher et lire les données publiées.
• Le site restreint — webgate.ec.europa.eu/eudamed — est réservé aux utilisateurs autorisés. C'est là qu'un opérateur économique se connecte (via EU Login, avec un compte acteur EUDAMED approuvé) pour saisir des données : s'enregistrer comme acteur, enregistrer des dispositifs et des IUD, ou qu'un organisme notifié téléverse les informations d'un certificat.

La réponse honnête à « ai-je besoin d'une connexion EUDAMED ? » est donc : non, pas pour chercher — oui, uniquement si vous êtes un acteur qui saisit des données. Un hôpital, un service achats, un journaliste, un concurrent ou un simple citoyen peuvent tous consulter librement le site public ; aucun d'eux ne peut rien enregistrer, car écrire des données est la partie qui exige un compte approuvé. (L'enregistrement d'un acteur est aussi la manière dont le SRN, le numéro d'enregistrement unique, est attribué — voir le module d'enregistrement des acteurs.)

La règle qui le rend public

L'accès public à EUDAMED n'est pas une faveur — il est inscrit dans le règlement. L'article 33 du règlement sur les dispositifs médicaux (règlement (UE) 2017/745, « RDM ») institue EUDAMED, et son tout premier objectif déclaré est « de permettre au public d'être correctement informé sur les dispositifs mis sur le marché, sur les certificats correspondants délivrés par les organismes notifiés et sur les opérateurs économiques concernés ». Le même article impose à la Commission de veiller à ce que les parties publiques soient présentées « sous une forme conviviale et aisément consultable ». L'article 34 régit la fonctionnalité d'EUDAMED et la voie auditée vers sa pleine exploitation. L'accès public est, autrement dit, l'une des raisons d'être de la base.

Ce qui est réellement public — module par module

Tous les modules ne sont pas actifs, et tout ce qu'un module actif contient n'est pas publié au public. À la mi-2026, après que l'avis de la Commission publié le 27 novembre 2025 (décision (UE) 2025/2371 de la Commission du 26 novembre 2025) a déclenché une période de transition de six mois au titre du règlement (UE) 2024/1860, quatre modules sont devenus obligatoires le 28 mai 2026 :

• Enregistrement des acteurs — fabricants, mandataires, importateurs et producteurs de systèmes/nécessaires, chacun identifié par son SRN ;
• Enregistrement des dispositifs / IUD — les dispositifs et leurs identifiants uniques ;
• Organismes notifiés et certificats — les organismes notifiés à quatre chiffres et les informations de certificat qui y sont associées ;
• Surveillance du marché — utilisée par les autorités compétentes et la Commission ; son contenu n'est pas publié au public.

Les deux modules restants — Vigilance et surveillance après commercialisation et Investigations cliniques et études des performances — constituent une étape ultérieure, encore en développement ou à l'étude, et ne faisaient pas partie de l'ensemble obligatoire du 28 mai 2026. La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) qui classe chaque dispositif est, elle aussi, entièrement disponible sur le site public. (Vous pouvez lire la note officielle sur les quatre premiers modules obligatoires.)

Parce que l'enregistrement obligatoire n'a commencé qu'en mai 2026, le jeu de données public s'est rempli progressivement plutôt que d'arriver complet — une conséquence directe de ce calendrier, et non un défaut de la recherche elle-même.

Chercher dans les données publiques, plus vite

Le site public d'EUDAMED répond à la question « puis-je le voir ? ». La question plus difficile est « puis-je trouver vite ce dont j'ai besoin ? » — parmi plus d'un million de fiches de dispositifs, c'est là que l'expérience de recherche compte. MD Atlas indexe les données publiques d'EUDAMED et place une recherche rapide devant elles. En juin 2026, nous avons indexé 1 752 505 dispositifs — un sous-ensemble indexé des données publiques, et non la base complète — aux côtés des fabricants et autres acteurs qui les ont enregistrés et des certificats d'organisme notifié associés.

Trois manières rapides de l'utiliser :

• Pour vérifier un produit, recherchez par dispositif, marque ou IUD et ouvrez sa fiche.
• Pour évaluer un fournisseur, recherchez le fabricant ou son SRN et voyez ce qu'il a enregistré.
• Pour partir de zéro, lancez une recherche en texte libre et filtrez par pays, classe de risque ou catégorie EMDN.

Rien de tout cela ne remplace la base officielle — elle lit les mêmes données publiques d'EUDAMED — mais elle transforme « est-ce que c'est dedans ? » en une question à laquelle vous répondez en quelques secondes. Et si vous vous demandez encore ce qu'est EUDAMED, commencez par notre explication : Qu'est-ce qu'EUDAMED ?

La conclusion est simple : EUDAMED est public par conception. Vous n'avez pas besoin d'une connexion pour le consulter — seulement pour y enregistrer des données. Ouvrez le site public, ou explorez les données indexées ici, et regardez.