Accompagnement sur mesure

Trouvons ensemble la bonne aide pour votre besoin réglementaire

MDR, IVDR, IUD, enregistrement EUDAMED. Nous prenons le temps de comprendre ce qui vous bloque réellement, puis nous vous orientons vers les personnes capables de le débloquer. Sur devis.

Vous êtes consultant ? Publiez votre profil

Ce que l'on nous dit

Là où une question réglementaire se bloque

Trois phrases que nous entendons à presque chaque premier échange.

  • On ne sait pas par où commencer

    Le texte est clair sur l'obligation, beaucoup moins sur la marche à suivre pour votre dispositif.

  • Notre PCVRR est seul

    Une seule personne porte la conformité, sans relais quand le volume monte.

  • Trouver le bon interlocuteur prend des semaines

    Les recommandations circulent de bouche à oreille, sans annuaire vérifiable derrière.

Notre façon de travailler

Trois étapes, ensemble

Aucune prestation en libre-service à déclencher : nous cadrons, nous mettons en relation, nous suivons.

  1. Cadrage

    Un premier échange sur votre dispositif, sa classe et l'échéance qui vous presse.

  2. Mise en relation

    Nous vous orientons vers les profils adaptés, ou nous prenons le sujet en charge quand il porte sur la donnée EUDAMED.

  3. Suivi

    Nous restons le point de contact et nous ajustons avec vous au fil du dossier.

Périmètre

Ce que nous faisons ensemble, et ce que nous ne faisons pas

Annoncé d'emblée, pour que le devis ne réserve aucune surprise.

Ce que nous faisons ensemble

  • Le cadrage de votre besoin, sans jargon
  • La mise en relation avec les professionnels référencés dans notre base
  • Le travail sur la donnée EUDAMED : recherche, vérification, export
  • Un compte rendu écrit de ce qui a été convenu

Ce qui n'est pas inclus

  • Certifier votre dispositif : c'est le rôle d'un organisme notifié
  • Assurer le rôle de PCVRR ou de mandataire
  • Une prestation en libre-service déclenchée depuis votre compte

Notre point de départ

Les personnes et le registre dont nous partons

Chaque mise en relation part du corpus professionnel que nous publions, pas d'un carnet d'adresses privé.

33 877

professionnels QA/RA référencés

49 373

entreprises enregistrées dans EUDAMED

3 401 232

dispositifs médicaux

Source : corpus EUDAMED publié sur DM Atlas.

Dites-nous ce qui vous bloque

Un premier échange, sans engagement. Nous cadrons avec vous, puis nous chiffrons sur devis.

Réserver un créneau

Chaque accompagnement est chiffré sur devis.