Un problème de conformité ? Trouvez la bonne solution.
Experts, logiciels et services pour vous aider à mettre vos dispositifs médicaux sur le marché, les enregistrer, les tracer et rester conformes.
DM Atlas vous aide à identifier votre besoin, trouver les bons experts et accéder à des solutions opérationnelles adaptées à votre entreprise.
La conformité ne devrait pas être un parcours du combattant.
Stratégie réglementaire, marquage CE, dossier technique, IUD, EUDAMED, qualité, étiquetage, traçabilité, formation, veille…
Vous n'avez pas besoin de chercher pendant des semaines le bon prestataire.
Nous vous aidons à trouver la bonne solution.
Comment ça marche ?
Un besoin
Les bonnes compétences
Une solution opérationnelle
Les besoins de nos clients
Réglementaire
Stratégie réglementaire
Définir la stratégie adaptée à votre dispositif et à vos marchés.
Marquage CE
Classification, conformité MDR / IVDR, accompagnement au marquage CE.
Documentation technique
Construire, compléter ou mettre à jour votre dossier technique.
Veille réglementaire
Suivre les évolutions réglementaires et identifier celles qui concernent vos produits.
Qualité & clinique
Système qualité / QMS
Mettre en place ou améliorer votre système de management de la qualité.
Investigations cliniques
Trouver les compétences nécessaires à vos études cliniques.
Données cliniques
Évaluation clinique, PMCF et stratégie de données.
Remboursement & accès au marché
Préparer votre stratégie d'accès au marché et de remboursement.
Produit & opérations
IUD & enregistrement
Enregistrer vos dispositifs dans les bases réglementaires mondiales.
Étiquetage
Créer et gérer les informations réglementaires présentes sur vos étiquettes.
Traçabilité
Mettre en place les systèmes nécessaires au suivi de vos dispositifs.
Traduction
Faire traduire vos documents et informations produit dans les langues nécessaires.
Développement de votre entreprise
Trouver un expert
QA/RA, qualité, clinique, réglementaire, technique…
Recruter un talent
Identifier des profils spécialisés dans l'industrie MedTech.
Trouver un fournisseur
Identifier des partenaires industriels, fabricants et sous-traitants.
Former vos équipes
Accéder aux formations adaptées à vos besoins réglementaires et qualité.
Une solution opérationnelle pour vos besoins MDR/IVDR et EUDAMED
EasyUDI
Enregistrer et gérer vos dispositifs plus simplement.EasyUDI by Made In Tracker vous aide à gérer vos IUD et à simplifier l'enregistrement de vos dispositifs dans EUDAMED.
Avec EasyUDI, vous pouvez :
Centraliser vos données IUD
IUD-ID, IUD-IP et informations produit dans un même environnement.
Préparer vos enregistrements EUDAMED
Évitez les manipulations techniques complexes et simplifiez la gestion de vos données.
Gérer vos dispositifs
Conservez une vision structurée de vos produits et de leurs identifiants.
Faciliter votre conformité
Réduisez les fichiers Excel, les ressaisies et les risques d'erreur.
Témoignages clients
Ils ont mis leurs dispositifs en conformité avec EasyUDI
Déjà plusieurs fabricants européens nous font confiance.

J'avais déjà mes comptes GS1 et EUDAMED, mais je ne voulais pas perdre de temps avec l'enregistrement de mes produits ni me plonger dans les détails techniques. Avec EasyUDI, j'ai bénéficié d'un accompagnement humain et d'une expertise claire. Aujourd'hui, ma déclaration de conformité est prête et mes dispositifs médicaux sont enregistrés sur Eudamed sans le moindre casse-tête.
ACCOMPAGNANT – TRANSPARENT – TRANQUILLISANT
Thibaud KuhnCrispin MedicalFabricant de matériaux pour empreinte en silicones (Classe I MDR)
J'avais déjà travaillé avec des experts réglementaires, mais il me manquait un outil pratique pour éditer et gérer rapidement les étiquettes de production de mes lunettes. Avec EasyUDI, tout est synchronisé avec GS1 et bientôt avec Eudamed. Le Master UDI est intégré nativement et, surtout, le logiciel est d'une simplicité incroyable : un clic suffit pour générer des étiquettes conformes avec mon imprimante de bureau.
SIMPLE – PRATIQUE – EFFICACE
Mélanie GannardAmpreinte LunetterieFabricant de lunettes (Classe I MDR)
Grâce aux visios et aux explications claires, à la fois réglementaires et techniques, de l'équipe EasyUDI, nous avons pu créer nous-mêmes un outil de génération d'étiquettes conforme au MDR. Tout cela sans coûts excessifs, avec la certitude de rester en conformité. Un vrai partenaire qui nous a rendu autonomes.
CLAIR – ACCESSIBLE – ÉCONOMIQUE
Arnaud MaheoH.MaheoFabricant de lunettes (Classe I MDR)
Voir tous les témoignages

Nous avions besoin d'une assistance rapide pour créer notre SRN et gérer notre GS1 afin de générer notre conformité UDI. L'équipe EasyUDI a relevé le défi en un temps record ! En prime, leur équipe technique a mis en place une API qui permet à notre ERP de devenir le centre névralgique de la gestion de nos étiquettes UDI. Résultat : un gain de temps considérable et une conformité assurée.
RÉACTIF – INNOVANT – STRUCTURANT
Paul-Eric RobertOomadeFabricant de lunettes (Classe I MDR)
Cela faisait plusieurs semaines que mes problèmes de conformité bloquaient mes ventes. En moins de trois jours, EasyUDI a tout réglé. Mon client a été rassuré, voire impressionné du résultat. Le logiciel couvre même l'étiquetage des emballages supérieurs et m'a permis d'établir ma déclaration de conformité en un temps record. Aucun concurrent n'aurait pu aller aussi vite et aussi loin techniquement.
PERFORMANT – EXPERT – INCONTOURNABLE
Stéphane ManinKapp IndustriesFabricant de masques de protection (Classe I MDR)
Sans expérience préalable dans le domaine des UDI, nous avons pu, en un temps record, obtenir tous nos documents conformes et prendre en main, de A à Z, des outils simples pour éditer et créer nos étiquettes sur les emballages de lunettes. Nos partenaires et notre mandataire en Suisse ont été immédiatement rassurés par ce niveau de professionnalisme.
RAPIDE – PROFESSIONNEL – RASSURANT
Emmanuel AssoulineBereclloFabricant de lunettes (Classe I MDR)
Avant EasyUDI, la gestion des GTIN, des UDI et l'impression des étiquettes sur nos emballages de lunettes étaient un véritable casse-tête. Entre la conformité GS1, l'enregistrement EUDAMED et la mise en place d'un système d'impression rapide, nous perdions beaucoup de temps. Désormais, tout est simplifié, automatisé et compréhensible. L'interface est extrêmement intuitive ! Une véritable bouffée d'air frais pour une structure comme la nôtre.
INTUITIF – AUTOMATISÉ – LIBÉRATEUR
Lucas BunetLucelineFabricant de lunettes (Classe I MDR)
Nous avons généré notre premier emballage UDI avec EasyUDI. En un temps record, ils ont répondu à notre urgence et nous ont donné des conseils pour générer facilement des identifiants UDI conformes et préparer notre soumission à EUDAMED en toute sérénité. L'équipe d'assistance est réactive et serviable.
RAPIDE – SERVIABLE – TRANQUILLISANT
Xavier FresnelRheelaxXFabricant de semelles orthopédiques (Classe I MDR)
Je n'avais jamais entendu parler des UDI ni d'EUDAMED, et je dois avouer que l'informatique n'est pas mon domaine. Mais l'équipe EasyUDI a su m'accompagner avec empathie et efficacité : création de mon compte Eudamed, inscription GS1 et génération des étiquettes pour mes dispositifs de réanimation. Au-delà de la solution technique, c'est une relation de confiance qui s'est installée.
PÉDAGOGUE – EMPATHIQUE – FIABLE
Édouard LevêqueLevedFabricant de circuits respiratoires et accessoires (Classe I MDR)
Pour commercialiser nos diagnostics in vitro, il nous fallait rapidement intégrer notre catalogue sur Eudamed et obtenir notre déclaration de conformité. EasyUDI a été d'une aide précieuse pour franchir ces étapes critiques. J'ai particulièrement apprécié la dimension humaine de leur accompagnement, qui s'inscrit véritablement dans la durée.
HUMAIN – RAPIDE – DURABLE
Marion AzidrouKaliDivFabricant de consommables de contrôle qualité interne (Classe B IVDR)
Nous cherchions un accompagnement expert pour la gestion UDI de nos appareils de massage thérapeutique. EasyUDI a su prendre en charge les aspects technico-administratifs tout en collaborant efficacement avec notre expert QARA interne. Une prestation remarquable par sa bienveillance et sa réactivité.
BIENVEILLANT – RÉACTIF – EXPERT
Jean-Luc BesJLBFabricant de matériel de massage thérapeutique (Classes I et IIa MDR)
Nous collaborons avec Made in Tracker pour le référencement de nos produits sur EUDAMED, notamment pour la création des codes UDI et des étiquettes. Ne maîtrisant pas ces nouvelles exigences réglementaires au départ, nous avons particulièrement apprécié leur accompagnement clair et rassurant. La plateforme intuitive facilite la génération des étiquettes et des déclarations de conformité, ce qui représente un réel gain de temps. Nous recommandons EasyUDI à toute entreprise recherchant un partenaire fiable et engagé.
PÉDAGOGIQUE – RASSURANT – EFFICACE
Mélanie MasséOctikaFabricant de lunettes (Classe I MDR)
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