Un problème de conformité ? Trouvez la bonne solution.

Experts, logiciels et services pour vous aider à mettre vos dispositifs médicaux sur le marché, les enregistrer, les tracer et rester conformes.

DM Atlas vous aide à identifier votre besoin, trouver les bons experts et accéder à des solutions opérationnelles adaptées à votre entreprise.

La conformité ne devrait pas être un parcours du combattant.

Stratégie réglementaire, marquage CE, dossier technique, IUD, EUDAMED, qualité, étiquetage, traçabilité, formation, veille…

Vous n'avez pas besoin de chercher pendant des semaines le bon prestataire.

Nous vous aidons à trouver la bonne solution.

Comment ça marche ?

  1. Un besoin

  2. Les bonnes compétences

  3. Une solution opérationnelle

Les besoins de nos clients

Réglementaire

  • Stratégie réglementaire

    Définir la stratégie adaptée à votre dispositif et à vos marchés.

  • Marquage CE

    Classification, conformité MDR / IVDR, accompagnement au marquage CE.

  • Documentation technique

    Construire, compléter ou mettre à jour votre dossier technique.

  • Veille réglementaire

    Suivre les évolutions réglementaires et identifier celles qui concernent vos produits.

Qualité & clinique

  • Système qualité / QMS

    Mettre en place ou améliorer votre système de management de la qualité.

  • Investigations cliniques

    Trouver les compétences nécessaires à vos études cliniques.

  • Données cliniques

    Évaluation clinique, PMCF et stratégie de données.

  • Remboursement & accès au marché

    Préparer votre stratégie d'accès au marché et de remboursement.

Produit & opérations

  • IUD & enregistrement

    Enregistrer vos dispositifs dans les bases réglementaires mondiales.

  • Étiquetage

    Créer et gérer les informations réglementaires présentes sur vos étiquettes.

  • Traçabilité

    Mettre en place les systèmes nécessaires au suivi de vos dispositifs.

  • Traduction

    Faire traduire vos documents et informations produit dans les langues nécessaires.

Développement de votre entreprise

  • Trouver un expert

    QA/RA, qualité, clinique, réglementaire, technique…

  • Recruter un talent

    Identifier des profils spécialisés dans l'industrie MedTech.

  • Trouver un fournisseur

    Identifier des partenaires industriels, fabricants et sous-traitants.

  • Former vos équipes

    Accéder aux formations adaptées à vos besoins réglementaires et qualité.

Une solution opérationnelle pour vos besoins MDR/IVDR et EUDAMED

par Made In Tracker

EasyUDI

Enregistrer et gérer vos dispositifs plus simplement.

EasyUDI by Made In Tracker vous aide à gérer vos IUD et à simplifier l'enregistrement de vos dispositifs dans EUDAMED.

Avec EasyUDI, vous pouvez :

  • Centraliser vos données IUD

    IUD-ID, IUD-IP et informations produit dans un même environnement.

  • Préparer vos enregistrements EUDAMED

    Évitez les manipulations techniques complexes et simplifiez la gestion de vos données.

  • Gérer vos dispositifs

    Conservez une vision structurée de vos produits et de leurs identifiants.

  • Faciliter votre conformité

    Réduisez les fichiers Excel, les ressaisies et les risques d'erreur.

Témoignages clients

Ils ont mis leurs dispositifs en conformité avec EasyUDI

Déjà plusieurs fabricants européens nous font confiance.

  • J'avais déjà mes comptes GS1 et EUDAMED, mais je ne voulais pas perdre de temps avec l'enregistrement de mes produits ni me plonger dans les détails techniques. Avec EasyUDI, j'ai bénéficié d'un accompagnement humain et d'une expertise claire. Aujourd'hui, ma déclaration de conformité est prête et mes dispositifs médicaux sont enregistrés sur Eudamed sans le moindre casse-tête.

    ACCOMPAGNANT – TRANSPARENT – TRANQUILLISANT

    Portrait de Thibaud KuhnThibaud KuhnCrispin MedicalFabricant de matériaux pour empreinte en silicones (Classe I MDR)
  • J'avais déjà travaillé avec des experts réglementaires, mais il me manquait un outil pratique pour éditer et gérer rapidement les étiquettes de production de mes lunettes. Avec EasyUDI, tout est synchronisé avec GS1 et bientôt avec Eudamed. Le Master UDI est intégré nativement et, surtout, le logiciel est d'une simplicité incroyable : un clic suffit pour générer des étiquettes conformes avec mon imprimante de bureau.

    SIMPLE – PRATIQUE – EFFICACE

    Portrait de Mélanie GannardMélanie GannardAmpreinte LunetterieFabricant de lunettes (Classe I MDR)
  • Grâce aux visios et aux explications claires, à la fois réglementaires et techniques, de l'équipe EasyUDI, nous avons pu créer nous-mêmes un outil de génération d'étiquettes conforme au MDR. Tout cela sans coûts excessifs, avec la certitude de rester en conformité. Un vrai partenaire qui nous a rendu autonomes.

    CLAIR – ACCESSIBLE – ÉCONOMIQUE

    Portrait de Arnaud MaheoArnaud MaheoH.MaheoFabricant de lunettes (Classe I MDR)
Voir tous les témoignages
  • Nous avions besoin d'une assistance rapide pour créer notre SRN et gérer notre GS1 afin de générer notre conformité UDI. L'équipe EasyUDI a relevé le défi en un temps record ! En prime, leur équipe technique a mis en place une API qui permet à notre ERP de devenir le centre névralgique de la gestion de nos étiquettes UDI. Résultat : un gain de temps considérable et une conformité assurée.

    RÉACTIF – INNOVANT – STRUCTURANT

    Portrait de Paul-Eric RobertPaul-Eric RobertOomadeFabricant de lunettes (Classe I MDR)
  • Cela faisait plusieurs semaines que mes problèmes de conformité bloquaient mes ventes. En moins de trois jours, EasyUDI a tout réglé. Mon client a été rassuré, voire impressionné du résultat. Le logiciel couvre même l'étiquetage des emballages supérieurs et m'a permis d'établir ma déclaration de conformité en un temps record. Aucun concurrent n'aurait pu aller aussi vite et aussi loin techniquement.

    PERFORMANT – EXPERT – INCONTOURNABLE

    Portrait de Stéphane ManinStéphane ManinKapp IndustriesFabricant de masques de protection (Classe I MDR)
  • Sans expérience préalable dans le domaine des UDI, nous avons pu, en un temps record, obtenir tous nos documents conformes et prendre en main, de A à Z, des outils simples pour éditer et créer nos étiquettes sur les emballages de lunettes. Nos partenaires et notre mandataire en Suisse ont été immédiatement rassurés par ce niveau de professionnalisme.

    RAPIDE – PROFESSIONNEL – RASSURANT

    Portrait de Emmanuel AssoulineEmmanuel AssoulineBereclloFabricant de lunettes (Classe I MDR)
  • Avant EasyUDI, la gestion des GTIN, des UDI et l'impression des étiquettes sur nos emballages de lunettes étaient un véritable casse-tête. Entre la conformité GS1, l'enregistrement EUDAMED et la mise en place d'un système d'impression rapide, nous perdions beaucoup de temps. Désormais, tout est simplifié, automatisé et compréhensible. L'interface est extrêmement intuitive ! Une véritable bouffée d'air frais pour une structure comme la nôtre.

    INTUITIF – AUTOMATISÉ – LIBÉRATEUR

    Portrait de Lucas BunetLucas BunetLucelineFabricant de lunettes (Classe I MDR)
  • Nous avons généré notre premier emballage UDI avec EasyUDI. En un temps record, ils ont répondu à notre urgence et nous ont donné des conseils pour générer facilement des identifiants UDI conformes et préparer notre soumission à EUDAMED en toute sérénité. L'équipe d'assistance est réactive et serviable.

    RAPIDE – SERVIABLE – TRANQUILLISANT

    Portrait de Xavier FresnelXavier FresnelRheelaxXFabricant de semelles orthopédiques (Classe I MDR)
  • Je n'avais jamais entendu parler des UDI ni d'EUDAMED, et je dois avouer que l'informatique n'est pas mon domaine. Mais l'équipe EasyUDI a su m'accompagner avec empathie et efficacité : création de mon compte Eudamed, inscription GS1 et génération des étiquettes pour mes dispositifs de réanimation. Au-delà de la solution technique, c'est une relation de confiance qui s'est installée.

    PÉDAGOGUE – EMPATHIQUE – FIABLE

    Portrait de Édouard LevêqueÉdouard LevêqueLevedFabricant de circuits respiratoires et accessoires (Classe I MDR)
  • Pour commercialiser nos diagnostics in vitro, il nous fallait rapidement intégrer notre catalogue sur Eudamed et obtenir notre déclaration de conformité. EasyUDI a été d'une aide précieuse pour franchir ces étapes critiques. J'ai particulièrement apprécié la dimension humaine de leur accompagnement, qui s'inscrit véritablement dans la durée.

    HUMAIN – RAPIDE – DURABLE

    Portrait de Marion AzidrouMarion AzidrouKaliDivFabricant de consommables de contrôle qualité interne (Classe B IVDR)
  • Nous cherchions un accompagnement expert pour la gestion UDI de nos appareils de massage thérapeutique. EasyUDI a su prendre en charge les aspects technico-administratifs tout en collaborant efficacement avec notre expert QARA interne. Une prestation remarquable par sa bienveillance et sa réactivité.

    BIENVEILLANT – RÉACTIF – EXPERT

    Portrait de Jean-Luc BesJean-Luc BesJLBFabricant de matériel de massage thérapeutique (Classes I et IIa MDR)
  • Nous collaborons avec Made in Tracker pour le référencement de nos produits sur EUDAMED, notamment pour la création des codes UDI et des étiquettes. Ne maîtrisant pas ces nouvelles exigences réglementaires au départ, nous avons particulièrement apprécié leur accompagnement clair et rassurant. La plateforme intuitive facilite la génération des étiquettes et des déclarations de conformité, ce qui représente un réel gain de temps. Nous recommandons EasyUDI à toute entreprise recherchant un partenaire fiable et engagé.

    PÉDAGOGIQUE – RASSURANT – EFFICACE

    Portrait de Mélanie MasséMélanie MasséOctikaFabricant de lunettes (Classe I MDR)

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