Comment lire un code-barres DataMatrix IUD ?

Un DataMatrix IUD (UDI en anglais) n'est pas l'image d'un numéro — c'est une chaîne structurée, et une fois la structure connue, on en lit un sur une étiquette sans lecteur. Chaque champ est introduit par un identifiant d'application : un code de deux à quatre chiffres qui annonce ce que signifient les caractères suivants. (01), c'est le modèle du dispositif. (10), le lot. (21), le numéro de série. Apprenez-en environ six et vous décoderez presque toutes les étiquettes de dispositifs médicaux de l'Union.

Ce que contient réellement un support IUD

Au titre du RDM (règlement (UE) 2017/745), le support d'identification apposé sur l'étiquette doit véhiculer l'identifiant sous une forme lisible par machine — en général un symbole de saisie automatique tel qu'un DataMatrix — accompagné, lorsque c'est exigé, d'une interprétation lisible par l'homme. Les exigences de contenu et de format du support figurent à l'annexe VI, partie C, et l'encodage lui-même suit la norme de l'entité d'attribution qui a délivré l'identifiant — pour la plupart des fabricants, GS1. Seules quatre entités peuvent délivrer un identifiant unique valable dans l'Union, désignées par la décision d'exécution (UE) 2019/939 et renouvelées jusqu'en 2029 : l'encodage d'une étiquette européenne provient donc de l'un de ces quatre systèmes exactement (sur le choix entre elles, voir quelle entité d'attribution choisir).

L'identifiant se scinde en deux, et le DataMatrix porte les deux :

• l'IUD-ID — quel modèle il s'agit ;
• l'IUD-IP — quelle unité : lot, numéro de série, péremption, date de fabrication ou version logicielle, selon le dispositif.

Les six identifiants d'application dont vous avez réellement besoin

Pour un dispositif médical sous identifiant délivré par GS1, cette courte table couvre presque tout ce que vous rencontrerez sur une étiquette :

IA	Signification	Longueur	Relève de
01	GTIN — le modèle du dispositif	Fixe, 14 chiffres	IUD-ID
11	Date de fabrication (AAMMJJ)	Fixe, 6 chiffres	IUD-IP
17	Date de péremption (AAMMJJ)	Fixe, 6 chiffres	IUD-IP
10	Numéro de lot	Variable, jusqu'à 20	IUD-IP
21	Numéro de série	Variable, jusqu'à 20	IUD-IP
8012	Version logicielle	Variable, jusqu'à 20	IUD-IP

Deux conventions comptent à la lecture. Les dates sont au format AAMMJJ : 270630 est donc le 30 juin 2027, et non le 27 juin 2030. Et 8012 est une IA à quatre chiffres : la longueur du code lui-même varie, raison pour laquelle on ne peut pas simplement découper la chaîne par paires.

La règle « longueur fixe / longueur variable »

C'est le point qui piège, et c'est ce qui distingue une chaîne qui se décode d'une chaîne qui se corrompt silencieusement.

• Les IA de longueur fixe (01, 11, 17) ont une longueur définie par la norme. Le lecteur sait exactement où le champ se termine et où commence l'IA suivante — aucun terminateur n'est nécessaire.
• Les IA de longueur variable (10, 21, 8012) non. Lorsqu'un autre champ suit une IA de longueur variable, celle-ci doit être fermée par un séparateur de groupe, un caractère de contrôle non imprimable. Omettez-le et tout ce qui suit se déverse dans le numéro de lot.

C'est aussi pourquoi l'ordre des champs n'est pas indifférent en pratique : placer les champs de longueur variable en dernier minimise le nombre de séparateurs, d'où la fréquence de la disposition (01)…(17)…(10)…(21)….

Les parenthèses ne sont pas dans le code-barres

Les parenthèses que vous voyez dans (01)04012345678901 sont la convention de lecture humaine pour écrire une chaîne d'IA. Elles ne sont pas encodées dans le symbole. Ce qui est réellement stocké est une suite continue de caractères ; c'est la table des IA qui indique au lecteur où se termine chaque champ. Si vous collez une chaîne décodée dans un tableur et n'y voyez aucune parenthèse, tout va bien.

De même, l'interprétation lisible par l'homme imprimée à côté du symbole sur l'étiquette est un rendu des mêmes données à l'intention d'une personne — ce n'est pas un identifiant distinct, et elle doit correspondre au symbole caractère pour caractère.

En lire un en pratique

Prenons (01)04012345678901(17)270630(10)LOT4711(21)SN0001 :

1. 01 → GTIN 04012345678901. C'est l'IUD-ID, et c'est ce que vous rechercheriez dans une base de dispositifs.
2. 17 → périme le 30 juin 2027.
3. 10 → lot LOT4711.
4. 21 → numéro de série SN0001.

Un modèle de dispositif, un lot, une unité. La partie identifiant du dispositif est celle qui est enregistrée ; les valeurs de production ne figurent dans aucune base publique — ni dans EUDAMED, ni dans le GUDID de la FDA. Si vous devez tracer cette unité précise, cette trace vit dans vos propres enregistrements.

Le faire sans lecteur

MD Atlas analyse directement les chaînes d'identification : collez-en une ou scannez-la sur la page de scan et l'outil sépare les IA, valide la clé de contrôle GS1 et résout l'identifiant du dispositif dans notre sous-ensemble indexé d'EUDAMED — et non la base complète — pour vous amener sur la fiche du dispositif s'il est enregistré. Le sens inverse est assuré par le générateur de DataMatrix, qui encode un IUD-IP pour vos travaux d'étiquetage.

À partir d'un identifiant décodé, vous pouvez rayonner comme depuis n'importe quelle fiche de dispositif : vers le corpus de dispositifs, vers le fabricant qui l'a enregistré, et vers les certificats enregistrés dans EUDAMED pour la famille dont il relève. Un code-barres sur une boîte, correctement lu, est une porte d'entrée vers tout le registre public.