Statistique de FDAB

13Dispositifs total

13UDI-DI de base

0Non destinés au marché UE

0Certificats

0Valides

0Expirant < 6 mois

1Pays

Santé des certificats de FDAB

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Affichage de 1–13 sur 13 dispositifs.

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'UDI-DI	Quantité	Statut
CanAg AFP EIA	`600-10`	`17350066140371`	1	Sur le marché
CanAg CA125 EIA	`400-10`	`17350066140241`	1	Sur le marché
CanAg CA15-3 EIA	`200-10`	`17350066140081`	1	Sur le marché
CanAg CA19-9 EIA	`120-10`	`17350066140050`	1	Sur le marché
CanAg CA242 EIA	`101-10`	`17350066140012`	1	Sur le marché
CanAg CEA EIA	`401-10`	`17350066140289`	1	Sur le marché
CanAg NSE EIA	`420-10`	`17350066140340`	1	Sur le marché
CanAg ProGRP EIA	`220-10`	`17350066140159`	1	Sur le marché
CanAg S100 EIA	`708-10`	`17350066140388`	1	Sur le marché
CanAg SCC EIA	`800-10`	`17350066140401`	1	Sur le marché
CanChek Tumor Marker Control	`107-20`	`17350066140036`	1	Sur le marché
Lung Marker Control	`240-20`	`17350066140531`	1	Sur le marché
Mesothelin Control	`360-20`	`17350066140524`	1	Sur le marché

Dispositifs placés dans 1 pays

Mise à jour EUDAMED : le 4 mai 2026

SE-MF-000007811

Actif

ISAKSSON Linnéa
(b) the technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date; (c) the post-market surveillance obligations are complied with in accordance with Article 10(9) (e) in the case of devices for performance studies intended to be used in the context of interventional clinical performance studies or other performance studies involving risks for the subjects, the statement referred to in Section 4.1 of Annex XIV is issued.
Masqué
EKSTRÖM Elin
(a) the conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released (d) the reporting obligations referred to in Articles 82 to 86 are fulfilled;
Masqué