CanAg CA19-9 EIA

Nom de l'organisation

Fujirebio Diagnostics AB

SRN

SE-MF-000007811

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

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• CW010

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Marché principal en Suède ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

CanAg CA19-9 EIA

Code d'UDI-DI

17350066140050

Basic UDI-DI

B-17350066140050

Numéro de référence/catalogue

120-10

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The CanAg CA19-9 EIA kit is a manual enzyme immunometric assay intended for the quantitative determination of the cancer associated antigen CA19-9 in human serum. The assay is indicated for use as an aid in the management of pancreatic cancer patients in conjunction with other clinical methods for monitoring pancreatic cancer.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0102030103CANCER ANTIGEN 19-9