CanAg AFP EIA

Nom de l'organisation

Fujirebio Diagnostics AB

SRN

SE-MF-000007811

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

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• CW010

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Marché principal en Suède ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

CanAg AFP EIA

Code d'UDI-DI

17350066140371

Basic UDI-DI

B-17350066140371

Numéro de référence/catalogue

600-10

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The CanAg AFP EIA is a manual enzyme immunometric assay intended for the quantitative determination of α‑Fetoprotein (AFP) in human serum. The assay is indicated for use as an aid in the diagnosis of hepatocellular carcinoma (HCC). The results must be interpreted in conjunction with other methods in accordance with standard clinical management guidelines.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0102039001ALPHAFETOPROTEIN