CanAg CA15-3 EIA

Nom de l'organisation

Fujirebio Diagnostics AB

SRN

SE-MF-000007811

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Suède ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

CanAg CA15-3 EIA

Code d'UDI-DI

17350066140081

Basic UDI-DI

B-17350066140081

Numéro de référence/catalogue

200-10

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The CanAg CA15-3 EIA is a manual enzyme immunometric assay intended for the quantitative determination of the cancer associated antigen MUC-1 (CA15-3) in human serum. The assay is indicated for use in the measurement of CA 15-3 antigen to aid in the management of breast cancer patients. Serial testing for CA 15-3 antigen concentrations should be used in conjunction with other clinical methods for monitoring therapeutic measures in the management of breast cancer patients.

URL des informations complémentaires

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Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0102030102CANCER ANTIGEN 15-3

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.