CanAg CEA EIA

Nom de l'organisation

Fujirebio Diagnostics AB

SRN

SE-MF-000007811

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Suède ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

CanAg CEA EIA

Code d'UDI-DI

17350066140289

Basic UDI-DI

B-17350066140289

Numéro de référence/catalogue

401-10

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The CanAg CEA EIA is a manual enzyme immunometric assay for the quantitative determination of Carcinoembryonic Antigen (CEA) in human serum. This assay is to be used for serial measurement of CEA to aid in the management of cancer patients. The results must be interpreted in conjunction with other methods in accordance with standard clinical management guidelines.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0102030112CARCINOEMBRYONIC ANTIGEN

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.