MPA
Autorité compétente · Suède · Uppsala
Autorité nationale compétente pour les dispositifs médicaux au titre du RDM/RDIV de l'UE — surveillance du marché, vigilance et supervision de l'enregistrement EUDAMED.
Organe national qui supervise l'application de la réglementation européenne des dispositifs médicaux dans son pays — surveillance du marché, vigilance, validation des opérateurs économiques et supervision de l'enregistrement EUDAMED, au titre des articles 101 à 108 du RDM.
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Un organe national qui supervise l'application de la réglementation européenne des dispositifs médicaux dans son pays — surveillance, vigilance et supervision de l'enregistrement.
Non — c'est le rôle d'un organisme notifié. Une autorité compétente supervise le marché ; elle ne délivre pas de certificats de dispositifs.
Issues directement d'EUDAMED. Cet enregistrement a été mis à jour le 25 juin 2026.
Matrice des compétences publiée par EUDAMED pour cette autorité.
Opérateurs dont l'enregistrement a été validé par cette autorité.
| Opérateur | Rôle | SRN | Pays |
|---|---|---|---|
| 2ndMed AB | Fabricant | SE-MF-000047227 | SE |
| A.D.M Instruments | Fabricant | PK-MF-000033488 | PK |
| A3P Biomedical AB | Fabricant | SE-MF-000044967 | SE |
| AAYMED Instruments | Fabricant | PK-MF-000012889 | PK |
| AB Ardent | Mandataire | SE-AR-000001602 | SE |
| AB Ardent | Fabricant | SE-MF-000000698 | SE |