CanChek Tumor Marker Control

Nom de l'organisation

Fujirebio Diagnostics AB

SRN

SE-MF-000007811

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Suède ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

CanChek Tumor Marker Control

Code d'UDI-DI

17350066140036

Basic UDI-DI

B-17350066140036

Numéro de référence/catalogue

107-20

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

CanChek Tumor Marker Control Serum is intended for use as an assayed quality control serum to monitor the accuracy of laboratory testing for Neuron Specific Enolase (NSE), S100B protein and Squamous Cell Carcinoma Antigen (SCCA).

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W01021521MULTICOMPONENT IMMUNOCHEMISTRY CONTROLS