Certificats dans EUDAMED

Parcourez les certificats CE délivrés par les organismes notifiés (MDR et IVDR).

Statut du certificat

DélivréComplétéModifiéRetiréRéémisAnnuléRestreintSuspenduRétabli

Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Pays de l'organisme notifié

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Statut du certificat

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Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

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1 553 documents correspondent à votre requête

22 / 78

Dermaroller GmbH

Certificat 6191GB449250723

Complété

Type de certificat

Assurance qualité

Organisme notifié

0482

Version

Valide à partir du

23/07/2025

Valide jusqu'au

02/09/2028

NSK Dental Italy S.r.l.

Certificat G10 111928 0001Rév. Rev. 00

Retiré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

26/07/2023

Valide jusqu'au

25/07/2028

PMT präzision.medizin.technik.GmbH

Certificat 44911220652Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0044

Version

Valide à partir du

06/02/2026

Valide jusqu'au

05/02/2031

Institut Virion\Serion GmbH

Certificat HX 1098896-1Rév. Rev.1

Annulé

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

12/02/2025

Valide jusqu'au

15/05/2029

MEDKONSULT medical technology s.r.o.

Certificat 2022-MDR/QS-001/ARév. 01

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2265

Version

Valide à partir du

29/07/2022

Valide jusqu'au

21/03/2027

GS Balance Oy

Certificat CR-03-1198-837-24Rév. 02

Modifié

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0537

Version

Valide à partir du

07/03/2024

Valide jusqu'au

02/05/2028

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA

Certificat ITH 1503348 1Rév. 3.0

Modifié

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1936

Version

Valide à partir du

14/07/2025

Valide jusqu'au

17/07/2029

PHARMA LINE Srl

Certificat 049-00-00-MDRRév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0426

Version

Valide à partir du

04/06/2024

Valide jusqu'au

03/06/2029

"MORSIK" PIOTR SNOPKO PRZEDSIĘBIORSTWO WIELOBRANŻOWE

Certificat TNP/MDR/0026/5782/2024Rév. Ver. 02

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2274

Version

Valide à partir du

18/05/2026

Valide jusqu'au

20/10/2027

SOLTEC S.r.l.

Certificat 0425-MDR-030140-00Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0425

Version

Valide à partir du

31/07/2025

Valide jusqu'au

30/07/2030

Meiji Pharma Spain, S.A.

Certificat 2024 CR 0026Rév. 2

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0318

Version

Valide à partir du

11/09/2024

Valide jusqu'au

26/06/2029

Sendal, S.L.

Certificat G10 064670 0026Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

24/10/2022

Valide jusqu'au

23/10/2027

InVivo Bionics AS

Certificat ECM25MDR016Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1282

Version

Valide à partir du

17/09/2025

Valide jusqu'au

16/09/2030

INNOTERE GmbH

Certificat HZ 1037386-1Rév. Rev.0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

02/06/2023

Valide jusqu'au

01/06/2028

Olympus Winter & Ibe GmbH

Certificat HZ 1845129-1Rév. Rev. 10

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

07/02/2025

Valide jusqu'au

20/04/2025

Contipro a.s.

Certificat 2023-MDR/TD-016Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

2265

Version

Valide à partir du

04/08/2023

Valide jusqu'au

04/08/2028

PlantTec Medical GmbH

Certificat 7272GB448250701

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0482

Version

Valide à partir du

01/07/2025

Valide jusqu'au

09/10/2029

bitop AG

Certificat HZ 1342003-1Rév. Rev. 2

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

12/05/2026

Valide jusqu'au

26/02/2029

Spellman High Voltage Electronics GmbH

Certificat FI25/00000027Rév. Issue 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0598

Version

Valide à partir du

04/04/2025

Valide jusqu'au

03/04/2030

RGB MEDICAL DEVICES, S.A.

Certificat 2023 CR 0003Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0318

Version

Valide à partir du

26/07/2023

Valide jusqu'au

25/07/2028