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Institut Virion\Serion GmbH

Certificat HX 1098896-1

Rév. Rev.1Annulé
Valide jusqu'au
15 mai 2029

Le certificat HX 1098896-1, un certificat Système de management de la qualité délivré à Institut Virion\Serion GmbH, a été retiré. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
HX 1098896-1
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Annulé
Législation applicable
IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version
3
Identifiant du certificat
0197HX 1098896-1Rev.1

Validité

Délivré le
12 févr. 2025
Valide à partir du
12 févr. 2025
Valide jusqu'au
15 mai 2029

Organisme notifié

Organisme notifié
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié
0197
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
—
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
—
RSCP applicable
—
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Changements de statut

  • Annulé

Remplace

  • HX 1098896-1Système de management de la qualitéComplété12 févr. 2025 → 15 mai 2029

Périmètre de couverture

IVDR Classe C2IVDR Classe B1

3 périmètres

  • INFECTIOUS DISEASES IVR 0501 W01050401 - RUBELLA VIRUS W01050402 - CYTOMEGALOVIRUS W01050406 - OTHER VIROLOGY ANTIGEN/ANTIBODY DETECTION W01050409 - VARICELLA ZOSTER VIRUS W01050501 - TOXOPLASMA W01050808 – CONTROLS INFECTIOUS IMMUNOLOGY
    IVDR Classe C
  • INFECTIOUS DISEASES IVR 0503 W01050101 - CHLAMYDIA W01050402 - CYTOMEGALOVIRUS W01050403 - HERPES SIMPLEX VIRUS W01050603 - MYCOLOGY IMMUNOASSAYS W01050808 – CONTROLS INFECTIOUS IMMUNOLOGY
    IVDR Classe C
  • INFECTIOUS DISEASES IVR 0503 W01050101 - CHLAMYDIA W01050104 - HELICOBACTER PYLORI W01050105 - LEGIONELLA W01050106 - LYME BORRELIOSIS W01050108 - MYCOPLASMA W01050117 - OTHER BACTERIOLOGY IMMUNOASSAYS W01050404 - EPSTEIN BARR VIRUS W01050406 - OTHER VIROLOGY ANTIGEN/ANTIBODY DETECTION W01050407 - MEASLES VIRUS W01050408 - MUMPS / PAROTITIS VIRUS W01050502 - MISCELLANEOUS PARASITOLOGY W01050603 - MYCOLOGY IMMUNOASSAYS W01050808 - CONTROLS - INFECT. IMMUNOLOGY W01059002 - OTHER INFECTIOUS IMMUNOLOGY REAGENTS
    IVDR Classe B

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Institut Virion\Serion GmbH
SRN du fabricant
DE-MF-000007582
Pays du fabricant
Allemagne