Olympus Winter & Ibe GmbH

Certificat HZ 1845129-1

Rév. Rev. 10Complété

Valide jusqu'au: 20 avr. 2025

Le certificat HZ 1845129-1, un certificat Système de management de la qualité délivré à Olympus Winter & Ibe GmbH, a expiré. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 1845129-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 8
Identifiant du certificat: 0197HZ 1845129-1Rev. 10

Validité

Délivré le: 7 févr. 2025
Valide à partir du: 7 févr. 2025
Valide jusqu'au: 20 avr. 2025

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

HZ 1845129-1Système de management de la qualitéComplété20 sept. 2024 → 20 avr. 2025

Périmètre de couverture

Classe IIb10Classe IIa5Classe I5

17 périmètres

- K020301 - Radiofrequency Surgery Instruments, Single-Use
Classe IIb
- Z120207 - Genitourinary Endoscopy Instruments
Classe IIa
- U090299 - Urogenital Endoscopic Resection Instrumentary - Others
Classe IIaClasse I
- L1299 - Laparoscopic and Thoracoscopic Instruments, Reusable – Other
Classe IIaClasse I
- Z120210 - ENT Endoscopy Instruments
Classe IIa
- L180502 - Endoscopic Electrosurgery Multifunctional Cannulas, Reusable Electrosurgery Multifunctional Cannulas, Reusable
Classe IIb
- Z120109 - General and Multidisciplinary Surgery Instruments Electrosurgery Instruments
Classe IIb
- Z120290 - Various Instruments for Endoscopy And Mini- Invasive Surgery
Classe IIa
- Z120108 - Instruments For Ultrasonic Surgery
Classe IIb
- L060403 - Endoscopic Urology Forceps, Reusable
Classe IIbClasse I
- L060401 - Endoscopic Urology Scissors, Reusable
Classe I
- L060499 - Endoscopic Urology Instruments, Reusable - Other
Classe I
- L180602 - Endoscopic Electrosurgery Electrodes, Reusable
Classe IIb
- L1899 - Electrosurgery Instruments, Reusable – Other
Classe IIb
- L180202 - Endoscopic Electrosurgery Scissors, Reusable
Classe IIb
- L180302 - Endoscopic Electrosurgery Handpieces, Reusable
Classe IIb
- L180402 - Endoscopic Electrosurgery Forceps, Reusable
Classe IIb

Documents

LanguesEN

Périmètre de couverture

Classe IIb10Classe IIa5Classe I5

17 périmètres

- K020301 - Radiofrequency Surgery Instruments, Single-Use
Classe IIb
- Z120207 - Genitourinary Endoscopy Instruments
Classe IIa
- U090299 - Urogenital Endoscopic Resection Instrumentary - Others
Classe IIaClasse I
- L1299 - Laparoscopic and Thoracoscopic Instruments, Reusable – Other
Classe IIaClasse I
- Z120210 - ENT Endoscopy Instruments
Classe IIa
- L180502 - Endoscopic Electrosurgery Multifunctional Cannulas, Reusable Electrosurgery Multifunctional Cannulas, Reusable
Classe IIb
- Z120109 - General and Multidisciplinary Surgery Instruments Electrosurgery Instruments
Classe IIb
- Z120290 - Various Instruments for Endoscopy And Mini- Invasive Surgery
Classe IIa
- Z120108 - Instruments For Ultrasonic Surgery
Classe IIb
- L060403 - Endoscopic Urology Forceps, Reusable
Classe IIbClasse I
- L060401 - Endoscopic Urology Scissors, Reusable
Classe I
- L060499 - Endoscopic Urology Instruments, Reusable - Other
Classe I
- L180602 - Endoscopic Electrosurgery Electrodes, Reusable
Classe IIb
- L1899 - Electrosurgery Instruments, Reusable – Other
Classe IIb
- L180202 - Endoscopic Electrosurgery Scissors, Reusable
Classe IIb
- L180302 - Endoscopic Electrosurgery Handpieces, Reusable
Classe IIb
- L180402 - Endoscopic Electrosurgery Forceps, Reusable
Classe IIb

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