Certificat HZ 1037386-1

Numéro de certificat

HZ 1037386-1

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

0197HZ 1037386-1Rev.0

Délivré le

2 juin 2023

Valide à partir du

2 juin 2023

Valide jusqu'au

1 juin 2028

Fabricant

INNOTERE GmbH

SRN du fabricant

DE-MF-000006515

Pays du fabricant

Allemagne

Organisme notifié

TÜV Rheinland LGA Products GmbH

SRN de l'organisme notifié

0197

Pays de l'organisme notifié

Allemagne

• INNOTERE 3D ScaffoldClasse III
  ++EINNCPFK9C

Stérile

Non

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Non

Mécanisme de contrôle

Non

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Données IUD-ID de base uniquement

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.