RGB MEDICAL DEVICES, S.A.

Certificat 2023 CR 0003

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 25 juil. 2028

Le certificat 2023 CR 0003 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à RGB MEDICAL DEVICES, S.A. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 25 juillet 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2023 CR 0003
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 03182023 CR 00031

Validité

Délivré le: 26 juil. 2023
Valide à partir du: 26 juil. 2023
Valide jusqu'au: 25 juil. 2028

Fabricant

Fabricant: RGB MEDICAL DEVICES, S.A.
SRN du fabricant: ES-MF-000023793
Pays du fabricant: Espagne

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0318
Pays de l'organisme notifié: Espagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb3

3 périmètres

MDA 0203: Productos activos no implantables para la vigilancia de los parámetros fisiológicos vitales/Active non-implantable devices for monitoring of vital physiological parameters
Classe IIb
Monitor multiparamétrico VISION AIR
Classe IIb
Monitor de transmisión neuromuscular VISION DUO
Classe IIb

Documents

LanguesENES