bitop AG

Certificat HZ 1342003-1

Rév. Rev. 2Complété

Valide jusqu'au: 26 févr. 2029

Le certificat HZ 1342003-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à bitop AG et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 26 février 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 1342003-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 3
Identifiant du certificat: 0197HZ 1342003-1Rev. 2

Validité

Délivré le: 12 mai 2026
Valide à partir du: 12 mai 2026
Valide jusqu'au: 26 févr. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

HZ 1342003-1Système de management de la qualitéComplété21 mars 2025 → 26 févr. 2029

Périmètre de couverture

Classe IIb2Classe IIa1

3 périmètres

Q0399 - ENT Devices - other
Classe IIb
Q0399 - ENT Devices - other
Classe IIa
U0899 - Gynaecological Devices - other
Classe IIb

Documents

LanguesEN