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SOLTEC S.r.l.

Certificat 0425-MDR-030140-00

Rév. 00Délivré
Valide jusqu'au
30 juil. 2030

Aperçu

Numéro de certificat
0425-MDR-030140-00
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
04250425-MDR-030140-0000

Validité

Délivré le
31 juil. 2025
Valide à partir du
31 juil. 2025
Valide jusqu'au
30 juil. 2030

Fabricant

Fabricant
SOLTEC S.r.l.
SRN du fabricant
IT-MF-000018179
Pays du fabricant
Italie

Organisme notifié

Organisme notifié
ICIM S.P.A.
SRN de l'organisme notifié
0425
Pays de l'organisme notifié
Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

  • DISPOSITIVI PER LAVAGGIO E DISINFEZIONE DI DISPOSITIVI MEDICI (DEVICES FOR WASHING AND DISINFECTION OF MEDICAL DEVICES)
    Classe IIb
  • DISPOSITIVI PER LAVAGGIO E DISINFEZIONE DI DISPOSITIVI MEDICI (DEVICES FOR WASHING AND DISINFECTION OF MEDICAL DEVICES)
    Classe IIb

Documents

LanguesENIT