Certificats dans EUDAMED

Parcourez les certificats CE délivrés par les organismes notifiés (MDR et IVDR).

Statut du certificat

DélivréComplétéModifiéRetiréRéémisAnnuléRestreintSuspenduRétabli

Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Pays de l'organisme notifié

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Statut du certificat

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Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

Pays de l'organisme notifié

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Résultats Trouvés

1 553 documents correspondent à votre requête

28 / 78

KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V.

Certificat G10 050705 0270Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

13/09/2024

Valide jusqu'au

12/09/2029

MARGOMED SPÓŁKA AKCYJNA

Certificat HZ 2631342-1Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

25/04/2025

Valide jusqu'au

24/04/2030

MAICO Diagnostics GmbH

Certificat G10 063429 0018Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

10/06/2021

Valide jusqu'au

09/06/2026

Contura International A/S

Certificat G12 003953 0009Rév. Rev. 01

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

17/01/2025

Valide jusqu'au

11/12/2027

UAB MedDream

Certificat HZ 2620158-1Rév. 3

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

22/11/2024

Valide jusqu'au

01/06/2026

Capnopharm GmbH

Certificat M.2023.MDR.1019Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2696

Version

Valide à partir du

16/05/2023

Valide jusqu'au

15/05/2027

LASAK s.r.o.

Certificat 2023-MDR/QS-038/ARév. 2

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2265

Version

Valide à partir du

10/06/2025

Valide jusqu'au

27/10/2028

VisionHealth GmbH

Certificat G10 108886 0001Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

03/11/2021

Valide jusqu'au

02/11/2026

MEDIN, a.s.

Certificat 2024-MDR/QS-058/ARév. 001

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2265

Version

Valide à partir du

23/03/2025

Valide jusqu'au

25/10/2029

Carl Martin GmbH

Certificat HZ 1594091-1Rév. Rev. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

04/11/2021

Valide jusqu'au

29/06/2026

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco - Lek S.A.

Certificat 1434-MDR-003/2026Rév. 01/12.02.2026/S/021/BM/2023

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1434

Version

Valide à partir du

12/02/2026

Valide jusqu'au

11/02/2031

BRM Extremities S.r.l.

Certificat 060-00-00-MDRRév. 00

Retiré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0426

Version

Valide à partir du

20/09/2024

Valide jusqu'au

19/09/2029

FRENDA AB

Certificat C622027Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2460

Version

Valide à partir du

05/02/2025

Valide jusqu'au

05/02/2030

Waldemar Link GmbH & Co. KG

Certificat 13794GB450240710

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0482

Version

Valide à partir du

10/07/2024

Valide jusqu'au

09/07/2029

Diaspective Vision GmbH

Certificat 7420GB448230727

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0482

Version

Valide à partir du

27/07/2023

Valide jusqu'au

28/08/2027

Diaco Biofarmaceutici srl

Certificat CVD005226Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0373

Version

Valide à partir du

12/02/2026

Valide jusqu'au

11/02/2031

Noah Labs GmbH

Certificat Z-23-011-S-IX-N2Rév. N2

Modifié

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0633

Version

Valide à partir du

27/05/2026

Valide jusqu'au

12/03/2029

Stryker Leibinger GmbH & Co.KG

Certificat HZ 1762136-1Rév. Rev. 11

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

16/12/2025

Valide jusqu'au

21/12/2025

Brainlab AG

Certificat G70 037489 0072Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

14/03/2023

Valide jusqu'au

13/03/2028

CONÓPTICA, S.L.

Certificat 2025 PR 0060Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Assurance qualité

Organisme notifié

0318

Version

Valide à partir du

23/09/2025

Valide jusqu'au

22/09/2030