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KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V.

Certificat G10 050705 0270

Rév. Rev. 00Délivré
Valide jusqu'au
12 sept. 2029

Aperçu

Numéro de certificat
G10 050705 0270
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0123G10 050705 0270Rev. 00

Validité

Délivré le
13 sept. 2024
Valide à partir du
13 sept. 2024
Valide jusqu'au
12 sept. 2029

Fabricant

Fabricant
KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V.
SRN du fabricant
DE-MF-000018864
Pays du fabricant
Allemagne

Organisme notifié

Organisme notifié
TÜV SÜD Product Service GmbH
SRN de l'organisme notifié
0123
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

  • Z12099007 - DIALYSIS WATER TREATMENT SYSTEMS
    Classe IIa
  • Z12099006 - LIQUID DIALYSIS PREPARATIONS
    Classe IIa

Documents

LanguesEN