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LASAK s.r.o.

Certificat 2023-MDR/QS-038/A

Rév. 2Complété
Valide jusqu'au
27 oct. 2028

Le certificat 2023-MDR/QS-038/A est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à LASAK s.r.o. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 27 octobre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
2023-MDR/QS-038/A
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Complété
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
22652023-MDR/QS-038/A2

Validité

Délivré le
10 juin 2025
Valide à partir du
10 juin 2025
Valide jusqu'au
27 oct. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié
3EC International a.s.
SRN de l'organisme notifié
2265
Pays de l'organisme notifié
Slovaquie

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
Non
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base et Classe IIb

Historique

Changements de statut

  • Complété

Remplace

  • 2023-MDR/QS-038/ASystème de management de la qualitéDélivré10 juin 2025 → 27 oct. 2028

Périmètre de couverture

Classe IIb14Classe IIa6

19 périmètres

  • Dental implants - accessories
    Classe IIbClasse IIa
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa

Fabricant

Fabricant
LASAK s.r.o.
SRN du fabricant
CZ-MF-000031907
Pays du fabricant
Tchéquie

Dispositifs couverts

  • BioniQ Prosthetic ComponentsClasse IIb
    85955730009Y2
  • BioniQ Prosthetic ComponentsClasse IIb
    85955730010XK
  • BioniQ Prosthetic ComponentsClasse IIb
    85955730018Y3
  • BioniQ Prosthetic ComponentsClasse IIb
    85955730019Y5
  • BioniQ Prosthetic ComponentsClasse IIb
    85955730020XN
  • BioniQ Prosthetic ComponentsClasse IIb
    85955730021XQ
  • BioniQ Prosthetic ComponentsClasse IIb
    85955730022XS
  • BioniQ Prosthetic ComponentsClasse IIb
    85955730023XU
  • BioniQ Prosthetic ComponentsClasse IIb
    85955730024XW
  • BioniQ Prosthetic ComponentsClasse IIb
    85955730025XY
  • BioniQ Prosthetic ComponentsClasse IIb
    85955730026Y2
  • BioniQ Prosthetic ComponentsClasse IIb
    85955730027Y4
  • BioniQ Prosthetic ComponentsClasse IIb
    85955730028Y6
  • BioniQ Prosthetic componentsClasse IIa
    85955730008XY
  • BioniQ Prosthetic componentsClasse IIa
    85955730035Y3
  • BioniQ Prosthetic componentsClasse IIa
    85955730011XM
  • BioniQ Prosthetic componentsClasse IIa
    85955730033XX
  • BioniQ Prosthetic componentsClasse IIa
    85955730034XZ

Documents

LanguesCSEN