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BRM Extremities S.r.l.

Certificat 060-00-00-MDR

Rév. 00Retiré
Valide jusqu'au
19 sept. 2029

Le certificat 060-00-00-MDR, un certificat Système de management de la qualité délivré à BRM Extremities S.r.l., a été retiré. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
060-00-00-MDR
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Retiré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
0426060-00-00-MDR00

Validité

Délivré le
20 sept. 2024
Valide à partir du
20 sept. 2024
Valide jusqu'au
19 sept. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié
ITALCERT SRL
SRN de l'organisme notifié
0426
Pays de l'organisme notifié
Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Changements de statut

  • Retiré

Remplace

  • 060-00-00-MDRSystème de management de la qualitéDélivré20 sept. 2024 → 19 sept. 2029

Périmètre de couverture

Classe I5Classe IIa5

10 périmètres

  • Non-active non-implantable instruments
    Classe I
  • Non-active non-implantable instruments
    Classe IIa
  • Accessories for the implantation of osteosynthesis screws
    Classe I
  • Accessories for the implant of device SILKTOE
    Classe I
  • Accessories for the implant of BIOPLAN device
    Classe I
  • Accessories for the implant of DIGITALIS device
    Classe I
  • Accessories for the implantation of osteosynthesis screws
    Classe IIa
  • Accessories for the implant of device SILKTOE
    Classe IIa
  • Accessories for the implant of device BIOPLAN
    Classe IIa
  • Accessories for the implant of device DIGITALIS
    Classe IIa

Fabricant

Fabricant
BRM Extremities S.r.l.
SRN du fabricant
IT-MF-000016087
Pays du fabricant
Italie

Documents

LanguesENIT