Certificat M.2023.MDR.1019

Numéro de certificat

M.2023.MDR.1019

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

2696M.2023.MDR.101900

Délivré le

16 mai 2023

Valide à partir du

16 mai 2023

Valide jusqu'au

15 mai 2027

Organisme notifié

UDEM Adriatic d.o.o.

SRN de l'organisme notifié

2696

Pays de l'organisme notifié

Croatie

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Oui

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Oui

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Classe IIb uniquement

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.