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DM Atlas
Documents

MEDIN, a.s.

Certificat 2024-MDR/QS-058/A

Rév. 001Complété

Valide jusqu'au: 25 oct. 2029

Aperçu

Numéro de certificat: 2024-MDR/QS-058/A
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 3
Identifiant du certificat: 22652024-MDR/QS-058/A001

Validité

Délivré le: 23 mars 2025
Valide à partir du: 23 mars 2025
Valide jusqu'au: 25 oct. 2029

Fabricant

Fabricant: MEDIN, a.s.
SRN du fabricant: CZ-MF-000012371
Pays du fabricant: Tchéquie

Organisme notifié

Organisme notifié: 3EC International a.s.
SRN de l'organisme notifié: 2265
Pays de l'organisme notifié: Slovaquie

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base et Classe IIb

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

2024-MDR/QS-058/ASystème de management de la qualitéComplété23 juin 2025 → 25 oct. 2029

Périmètre de couverture

Classe IIb3

3 périmètres

Intramedullary nails in complex systems
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb

Documents

LanguesCSEN

Dispositifs couverts

Elastic nailClasse IIb
85917126010501VQ
Elastic nail sterileClasse IIb
85917126010501SPB