Certificats dans EUDAMED

Parcourez les certificats CE délivrés par les organismes notifiés (MDR et IVDR).

Statut du certificat

DélivréComplétéModifiéRetiréRéémisAnnuléRestreintSuspenduRétabli

Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Pays de l'organisme notifié

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Statut du certificat

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Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

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Pays de l'organisme notifié

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1 553 documents correspondent à votre requête

20 / 78

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Certificat TNP/MDR/0028/2720/2024Rév. Ver. 01

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2274

Version

Valide à partir du

17/12/2024

Valide jusqu'au

16/12/2027

ANGIOLOGICA B.M. S.R.L.

Certificat 024-00-01-MDRRév. 01

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0426

Version

Valide à partir du

29/09/2025

Valide jusqu'au

05/07/2028

NVT GmbH

Certificat 51380-61-B0-01

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0124

Version

Valide à partir du

25/03/2025

Valide jusqu'au

28/07/2027

Precordior Oy

Certificat CR-03-1202-877-25Rév. 02

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0537

Version

Valide à partir du

03/11/2025

Valide jusqu'au

26/05/2030

Medical Products Research

Certificat 0425-MDR-030128-00Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0425

Version

Valide à partir du

14/03/2025

Valide jusqu'au

13/03/2030

Novanta Medical GmbH

Certificat HZ 1015743-1Rév. Rev. 2

Modifié

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

24/03/2026

Valide jusqu'au

04/02/2030

Innoventa Medica ApS

Certificat 68620146168Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

2862

Version

Valide à partir du

21/03/2023

Valide jusqu'au

20/03/2028

GasN2Itrogen S.L.

Certificat 2026 CR 0082Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0318

Version

Valide à partir du

16/04/2026

Valide jusqu'au

15/04/2031

LASAK s.r.o.

Certificat 2023-MDR/TD-038/ARév. 03

Complété

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

2265

Version

Valide à partir du

10/06/2025

Valide jusqu'au

27/10/2028

DEVINTEC SAGL

Certificat IT325651Rév. 6

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1370

Version

Valide à partir du

26/09/2025

Valide jusqu'au

07/09/2028

SMAM s.r.l.

Certificat ITH 2364354 1Rév. 4.0

Modifié

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1936

Version

Valide à partir du

23/02/2026

Valide jusqu'au

18/05/2027

Flídr medical s.r.o.

Certificat 23 0493 QR/NBRév. S1

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1023

Version

Valide à partir du

26/06/2025

Valide jusqu'au

31/10/2028

Phönix-PACS GmbH

Certificat Z-24-077-S-IX

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0633

Version

Valide à partir du

21/01/2026

Valide jusqu'au

20/01/2031

MT.DERM GmbH

Certificat G10 067752 0020Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

24/01/2025

Valide jusqu'au

23/01/2030

LO.LI. PHARMA S.r.l.

Certificat IT339826Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1370

Version

Valide à partir du

06/02/2025

Valide jusqu'au

15/04/2029

BPR Medical Limited

Certificat GB26/00000017Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1639

Version

Valide à partir du

16/02/2026

Valide jusqu'au

16/02/2031

SynexCare sp. z o.o.

Certificat TNP/MDR/0041/5915/2025Rév. Ver. 01

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2274

Version

Valide à partir du

11/09/2025

Valide jusqu'au

10/09/2028

SPECTRUM MEDICAL SRL

Certificat ITD 1344656 1Rév. 8.0

Modifié

Type de certificat

Assurance qualité

Organisme notifié

1936

Version

Valide à partir du

29/05/2025

Valide jusqu'au

08/04/2028

Energist

Certificat GB25/00000090Rév. 2

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1639

Version

Valide à partir du

08/05/2025

Valide jusqu'au

08/03/2030

Spiegelberg GmbH & Co. KG

Certificat 1000216002

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0297

Version

Valide à partir du

13/03/2025

Valide jusqu'au

12/03/2030