SynexCare sp. z o.o.

Certificat TNP/MDR/0041/5915/2025

Rév. Ver. 01Délivré

Valide jusqu'au: 10 sept. 2028

Le certificat TNP/MDR/0041/5915/2025 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à SynexCare sp. z o.o. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 10 septembre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: TNP/MDR/0041/5915/2025
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2274TNP/MDR/0041/5915/2025Ver. 01

Validité

Délivré le: 11 sept. 2025
Valide à partir du: 11 sept. 2025
Valide jusqu'au: 10 sept. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié: TUV NORD Polska Sp. z o.o
SRN de l'organisme notifié: 2274
Pays de l'organisme notifié: Pologne

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Oui
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base et Classe IIb

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2Classe IIb2

4 périmètres

Rejestrator holterowski EKG / Holter ECG recorder
Classe IIa
Oprogramowanie do analizy EKG metodą Holtera / Software for Holter ECG analysis
Classe IIb
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIb