Precordior Oy

Certificat CR-03-1202-877-25

Rév. 02Complété

Valide jusqu'au: 26 mai 2030

Le certificat CR-03-1202-877-25 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Precordior Oy et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 26 mai 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: CR-03-1202-877-25
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0537CR-03-1202-877-2502

Validité

Délivré le: 3 nov. 2025
Valide à partir du: 3 nov. 2025
Valide jusqu'au: 26 mai 2030

Organisme notifié

Organisme notifié: Eurofins Electric & Electronics Finland Oy
SRN de l'organisme notifié: 0537
Pays de l'organisme notifié: Finlande

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Complété
Complété

Remplace

CR-03-1202-877-25Système de management de la qualitéDélivré26 mai 2025 → 26 mai 2030

Périmètre de couverture

Classe IIb3

3 périmètres

MDA 0315 Software
Classe IIb
CardioSignal (v3.1)
Classe IIb
CardioSignal Inside (v1.0)
Classe IIb

Documents

LanguesEN