MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
6
Identifiant du certificat
1370IT3256516
Validité
Délivré le
26 sept. 2025
Valide à partir du
26 sept. 2025
Valide jusqu'au
7 sept. 2028
Organisme notifié
Organisme notifié
BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.
SRN de l'organisme notifié
1370
Pays de l'organisme notifié
Italie
Dispositifs couverts
Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.
Caractéristiques
Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
Non
Type SMQ/MOS
Autres
Historique
Changements de statut
Complété
Remplace
IT325651Système de management de la qualitéComplété18 mars 2025 → 7 sept. 2028
Périmètre de couverture
Classe III6
6 périmètres
MDN 1213 - Dispositivi non impiantabili non attivi costituiti da sostanze destinate a essere introdotte nel corpo umano attraverso un orifizio del corpo o per via cutanea.