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Energist

Certificat GB25/00000090

Rév. 3Complété
Valide jusqu'au
8 mars 2030

Le certificat GB25/00000090 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Energist et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 8 mars 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
GB25/00000090
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Complété
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
3
Identifiant du certificat
1639GB25/000000903

Validité

Délivré le
20 janv. 2026
Valide à partir du
20 janv. 2026
Valide jusqu'au
8 mars 2030

Organisme notifié

Organisme notifié
SGS Belgium NV
SRN de l'organisme notifié
1639
Pays de l'organisme notifié
Belgique

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
Non
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base et Classe IIb

Historique

Changements de statut

  • Complété

Remplace

  • GB25/00000090Système de management de la qualitéComplété8 mai 2025 → 8 mars 2030

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

  • MDA0302, MDS1009
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Energist
SRN du fabricant
GB-MF-000021765
Pays du fabricant
Royaume-Uni

Dispositifs couverts

  • NeoGen EVO GeneratorClasse IIb
    506044052NeoGenN6