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Planmeca Oy — Fabricant en Finlande

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Mise à jour EUDAMED : le 15 janv. 2026

PO

Planmeca Oy

Finlande

Tous les rôles suivis

Vues par rôle

Sources : EUDAMED

Informations juridiques de Planmeca Oy

Dénomination légale: Planmeca Oy
Numéro TVA UE: FI01127732
Registre du commerce: 0112773-2
SRN (rôle affiché): FI-MF-000006499
Statut EUDAMED: Actif· enregistré en 2021
Siège social: Asentajankatu, 6 08800 Helsinki, Finlande

Contact de Planmeca Oy

Email: niina.vuorikallas@planmeca.com
Adresse: 6, ASENTAJANKATU 08800 HELSINKI FINLANDE

Export de données

Exportez les 38 dispositifs de Planmeca Oy

Obtenez le catalogue au format Excel ou CSV — dénomination commerciale, référence produit, codes IUD et EMDN, législation, quantité, dernière mise à jour, et bien plus. Le nombre exact de lignes et le prix sont confirmés avant le paiement.

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Fabricants de dispositifs médicaux en Finlande

38Dispositifs total

24IUD-ID de base

2Certificats2 valides · 0 expirent < 12 mois

32Paysplacements UE/EEE

Dirigeants et représentants réglementaires de Planmeca Oy

10 contacts identifiés

JURVANEN Tuomas
PCVRR
Voir le profil →
KANERVA Jukka
PCVRR
Voir le profil →
MULLER Timo
PCVRR
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PUHLIN-NURMINEN Helianna
PCVRR
Voir le profil →
VUORIKALLAS Niina
PCVRR
Voir le profil →
VUORIKALLAS Niina
- Quality management system - EU declaration of conformity - Vigilance reporting
Masqué
KANERVA Jukka
CAD/CAM devices: - conformity of devices - technical documentation - post market surveillance - reporting obligations related to vigilance - conformity of investigational devices Custom-made devices: Promodel service - Overall responsibility (not shared)
Masqué
PUHLIN-NURMINEN Helianna
Digital devices (software as a medical device): - conformity of devices - technical documentation - post market surveillance - reporting obligations related to vigilance - conformity of investigational devices
Masqué
MULLER Timo
Dental x-ray devices: - conformity of devices - technical documentation - post market surveillance - reporting obligations related to vigilance - conformity of investigational devices
Masqué
JURVANEN Tuomas
Dental units: - conformity of devices - technical documentation - post market surveillance - reporting obligations related to vigilance - conformity of investigational devices
Masqué

Documents associés de Planmeca Oy

Système de management de la qualité

Certificat FI23/00000059Rév. Issue 6

Complété

Fabricant

Planmeca Oy

Organisme notifié

SGS FIMKO OY

0598

Version

3

Valide à partir du

17/09/2025

Valide jusqu'au

26/06/2030

Système de management de la qualité

Certificat FI23/00000059Rév. Issue 3

Complété

Fabricant

Planmeca Oy

Organisme notifié

SGS FIMKO OY

0598

Version

3

Valide à partir du

07/03/2025

Valide jusqu'au

27/12/2028

Catalogue de Planmeca Oy

38 dispositifs · 24 familles

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Planmeca Solanna1 référence
Planmeca SingLED1 référence
Planmeca Lumo1 référence
Planmeca Compact i EMS1 référence
Planmeca Olo1 référence
Planmeca Emerald1 référence
Planmeca Emerald S2 références
Planmeca Pro50 Chair1 référence
Planmeca Compact i3 références
Planmeca Imprex1 référence
Planmeca ProSensor HD2 références
Planmeca ProX2 références
Planmeca ProMax 3D2 références
Planmeca ProMax 3D Mid2 références
Planmeca ProMax 3D Plus2 références
Planmeca ProMax4 références
Planmeca ProOne1 référence
Planmeca Romexis1 référence
Planmeca Pro503 références
Planmeca Viso G1 1 référence
Planmeca Viso 2D2 références
Planmeca Viso G51 référence
Planmeca Viso G71 référence
Planmeca Onyx1 référence

Voir les 38 produits

Certificats de Planmeca Oy

Présence sur le marché de Planmeca Oy

Dispositifs placés dans 32 pays

Catégories de risque de Planmeca Oy

Autorité compétente de Planmeca Oy

Finnish Medicines Agency, Supervision and licences, Medical Device Unit
FinlandeContacter l’autorité →

Cartographie de Planmeca Oy

FabricantImportateurOrganismes notifiésPersonnes

Planmeca Oy — FI-IM-000016566
Planmeca Oy — FI-MF-000006499
SGS FIMKO OY — 2 certificats — Planmeca Oy
JURVANEN Tuomas — Planmeca Oy
KANERVA Jukka — Planmeca Oy
MULLER Timo — Planmeca Oy
PUHLIN-NURMINEN Helianna — Planmeca Oy
VUORIKALLAS Niina — Planmeca Oy