Certificat FI23/00000059

Numéro de certificat

FI23/00000059

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Complété

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

3

Identifiant du certificat

0598FI23/00000059Issue 3

Délivré le

7 mars 2025

Valide à partir du

7 mars 2025

Valide jusqu'au

27 déc. 2028

Organisme notifié

SGS FIMKO OY

SRN de l'organisme notifié

0598

Pays de l'organisme notifié

Finlande

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Non

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Non

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Oui

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Oui

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Classe IIb uniquement