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Planmeca ProMax — 4 variantes UDI-DI, MDR (Planmeca Oy)

DM Atlas
Planmeca Oy

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

Planmeca ProMax

6430035420165S

4 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe IIb

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIb
Fabricant: Planmeca Oy

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Caractéristiques du dispositif

Dispositif actif

Certificats hérités

Numéro de certificat: FI23/00000059
Type: refdata.certificate-mdr-type.quality-management-system
Organisme notifié: SGS FIMKO OY (0598)
Validité: 17 sept. 2025 → 26 juin 2030

Identité et classification

UDI-DI de base: 6430035420165S
Nom du dispositif: Planmeca ProMax
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIb
Date de version: 3 juil. 2024

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Planmeca Oy
SRN: FI-MF-000006499
Pays: Finlande
Courriel: niina.vuorikallas@planmeca.com

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

4 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01J1W85NF944HBV833PS2ZN9ST

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

3003858106430035420933
3005678806430035421022
3000310706430035420452
3000310806430035420445