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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ColdZyme — Classe III MDR par Enzymatica AB

DM Atlas
Enzymatica AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 févr. 2025

ColdZyme

73400311CZMSJE

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Enzymatica AB
Code d'UDI-DI: 07340031105019
Numéro de référence/catalogue: 101002

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Enzymatica AB
SRN: SE-MF-000002254
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
IrlandeMarché principal	2 sept. 2024	6 mars 2029
XI	2 sept. 2024	6 mars 2029

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ColdZyme
Code d'UDI-DI: 07340031105019
Basic UDI-DI: 73400311CZMSJE
Numéro de référence/catalogue: 101002
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Mouth spray - Treat and alleviate common cold and flu-like symtoms
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07340031105019

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DataMatrix IUD-PI

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V9017ORAL ADMINISTRATION PREPARATIONS NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

EPT 0477.MDR.24/5405Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0477Expire: 6 mars 2029
EPT 0477.MDR.24/5406Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0477Expire: 6 mars 2029