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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

101010 — Classe III MDD par Enzymatica AB

DM Atlas
Enzymatica AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 mai 2024

101010

B-101010KE

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Enzymatica AB
Code d'UDI-DI: D-101010KE
Numéro de référence/catalogue: 101010

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Enzymatica AB
SRN: SE-MF-000002254
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

EPT 0477.MDR.24/5405Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0477Expire: 6 mars 2029
EPT 0477.MDR.24/5406Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0477Expire: 6 mars 2029

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal		26 mai 2024

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-101010KE
Basic UDI-DI: B-101010KE
Numéro de référence/catalogue: 101010
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Mouthspray against common cold
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D-101010KE

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V9017ORAL ADMINISTRATION PREPARATIONS NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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