Certificat EPT 0477.MDR.24/5405

Numéro de certificat

EPT 0477.MDR.24/5405

Type de certificat

Documentation technique

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

0477EPT 0477.MDR.24/5405

Délivré le

7 mars 2024

Valide à partir du

7 mars 2024

Valide jusqu'au

6 mars 2029

Fabricant

Enzymatica AB

SRN du fabricant

SE-MF-000002254

Pays du fabricant

Suède

Organisme notifié

Eurofins Product Testing Italy S.r.l.

SRN de l'organisme notifié

0477

Pays de l'organisme notifié

Italie

• ColdZymeClasse III
  73400311CZMSJE

Stérile

—

Tissus humains

—

Tissus animaux

—

Diagnostic in vitro

—

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Non

Destination médicale

—

RSCP applicable

—

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Autres

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.