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ColdZyme — 9 variantes UDI-DI, MDR (Enzymatica AB)

DM Atlas
Enzymatica AB

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 30 mai 2026

ColdZyme

73400311CZMSJE

9 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe III

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe III
Fabricant: Enzymatica AB

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Caractéristiques du dispositif

Tissus / cellules animaux

Certificats hérités

Numéro de certificat: EPT 0477.MDR.24/5406
Type: refdata.certificate-mdr-type.quality-management-system
Organisme notifié: Eurofins Product Testing Italy S.r.l. (0477)
Validité: 7 mars 2024 → 6 mars 2029

Numéro de certificat: EPT 0477.MDR.24/5405
Type: refdata.certificate-mdr-type.technical-documentation
Organisme notifié: Eurofins Product Testing Italy S.r.l. (0477)
Validité: 7 mars 2024 → 6 mars 2029

Identité et classification

UDI-DI de base: 73400311CZMSJE
Nom du dispositif: ColdZyme
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe III
Date de version: 25 juin 2024

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Enzymatica AB
SRN: SE-MF-000002254
Pays: Suède
Courriel: info@enzymatica.se
Téléphone: +46 46 286 31 00

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

9 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01J17AE2A4BV8SXSPAEG5PVDGK

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

10101007340031105002
ColdZyme07340031105019
ColdZyme07340031106016
10111507340031106009
ColdZyme07340031105040
10170107340031108515
10130107340031108010
10120207340031107006
10101507340031105132