Enzymatica AB

Certificat EPT 0477.MDR.24/5406

Délivré

Valide jusqu'au: 6 mars 2029

Le certificat EPT 0477.MDR.24/5406 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Enzymatica AB et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 6 mars 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: EPT 0477.MDR.24/5406
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0477EPT 0477.MDR.24/5406

Validité

Délivré le: 7 mars 2024
Valide à partir du: 7 mars 2024
Valide jusqu'au: 6 mars 2029

Fabricant

Fabricant: Enzymatica AB
SRN du fabricant: SE-MF-000002254
Pays du fabricant: Suède

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0477
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

ColdZymeClasse III
73400311CZMSJE

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Oui
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe III1

1 périmètre

DEVICE
Classe III

Documents

LanguesENIT