Certificats dans EUDAMED

Parcourez les certificats CE délivrés par les organismes notifiés (MDR et IVDR).

Statut du certificat

DélivréComplétéModifiéRetiréRéémisAnnuléRestreintSuspenduRétabli

Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Pays de l'organisme notifié

Langues

allemandanglaisbulgarecroatedanoisespagnolestonienfinnoisfrançaisgrechongroisirlandaisislandaisitalienlettonlituanienmaltaisnéerlandaisnorvégienpolonaisportugaisroumainslovaqueslovènesuédoistchèque

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Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

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30 / 78

Zrinski Solution GbR

Certificat M.2023.MDR.1012-1Rév. 00

Retiré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2696

Version

Valide à partir du

27/03/2023

Valide jusqu'au

26/03/2027

DSD Healthcare GmbH

Certificat 20300GB448240604

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0482

Version

Valide à partir du

04/06/2024

Valide jusqu'au

03/05/2028

Clinomic Medical GmbH

Certificat G10 110050 0002Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

26/01/2023

Valide jusqu'au

25/01/2028

PI Health GmbH

Certificat SCAR-11.2.1.1

Modifié

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

3022

Version

Valide à partir du

26/05/2026

Valide jusqu'au

26/04/2031

Villa Sistemi Medicali S.p.A.

Certificat 049/MDRRév. 3

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0051

Version

Valide à partir du

21/07/2025

Valide jusqu'au

04/10/2027

CODAN Medizinische Geräte GmbH

Certificat G10 010393 0534Rév. Rev. 04

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

06/12/2023

Valide jusqu'au

16/02/2027

ANCHIPLAST SRL

Certificat 0425-MDR-030095-00Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Assurance qualité

Organisme notifié

0425

Version

Valide à partir du

30/09/2024

Valide jusqu'au

29/09/2029

HGV - Verbandstoffe Gesellschaft mit beschränkter Haftung

Certificat 44912220468Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0044

Version

Valide à partir du

04/12/2025

Valide jusqu'au

03/12/2030

Contipro a.s.

Certificat 2023-MDR/QS-016Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2265

Version

Valide à partir du

04/08/2023

Valide jusqu'au

04/08/2028

Digitec S.r.l.

Certificat ITH 1450755 1Rév. 5.0

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1936

Version

Valide à partir du

26/02/2025

Valide jusqu'au

28/12/2027

eemagine Medical Imaging Solutions GmbH

Certificat 44911222111Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0044

Version

Valide à partir du

13/06/2025

Valide jusqu'au

12/06/2030

ADVITOS GmbH

Certificat G10 064517 0011Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

29/02/2024

Valide jusqu'au

28/02/2029

ANTONI CARLES S.A.

Certificat HZ 1979224-1Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

17/10/2025

Valide jusqu'au

16/10/2030

FONDAZIONE CENTRO NAZIONALE DI ADROTERAPIA ONCOLOGICA

Certificat CVP0004220225Rév. 02

Modifié

Type de certificat

Vérification du produit

Organisme notifié

0373

Version

Valide à partir du

01/04/2025

Valide jusqu'au

03/08/2027

CARDIO CALM S.R.L.

Certificat ITH 1343804 1Rév. 2.0

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1936

Version

Valide à partir du

08/07/2024

Valide jusqu'au

21/04/2027

Cerenion Oy

Certificat FI23/00000060Rév. Issue 4

Réémis

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0598

Version

Valide à partir du

05/05/2026

Valide jusqu'au

04/05/2030

MatOrtho Limited

Certificat 1434-MDR-012/2025Rév. 1/25.06.2025/S/080/BM/2023

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

1434

Version

Valide à partir du

25/06/2025

Valide jusqu'au

24/06/2030

Global Biomedica s.r.o.

Certificat 25 0137 QR/NB

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1023

Version

Valide à partir du

25/04/2025

Valide jusqu'au

24/04/2030

Systelab Technologies S.A.

Certificat G10 112514 0002Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

27/09/2023

Valide jusqu'au

26/09/2028

ICM Srl

Certificat 55681Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0546

Version

Valide à partir du

29/04/2025

Valide jusqu'au

11/12/2029