Cerenion Oy

Certificat FI23/00000060

Rév. Issue 4Réémis

Valide jusqu'au: 4 mai 2030

Le certificat FI23/00000060 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Cerenion Oy et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 4 mai 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: FI23/00000060
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Réémis
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0598FI23/00000060Issue 4

Validité

Délivré le: 4 mai 2026
Valide à partir du: 5 mai 2026
Valide jusqu'au: 4 mai 2030

Organisme notifié

Organisme notifié: SGS FIMKO OY
SRN de l'organisme notifié: 0598
Pays de l'organisme notifié: Finlande

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Oui
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Remplace

FI23/00000060Système de management de la qualitéComplété8 déc. 2025 → 27 déc. 2027

Périmètre de couverture

Classe IIb3

3 périmètres

Medical device software, Z12100392 Electroencephalography instruments.
Classe IIb
Cerenion C-Trend Software Library, v1.1 * Basic UDI-DI: 642981101130010092
Classe IIb
C-Trend EEG Software, v1.0 * Basic UDI-DI: 642981101130020097
Classe IIb

Documents

LanguesEN