Certificat 2023-MDR/QS-016

Numéro de certificat

2023-MDR/QS-016

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

22652023-MDR/QS-0160

Délivré le

4 août 2023

Valide à partir du

4 août 2023

Valide jusqu'au

4 août 2028

Fabricant

Contipro a.s.

SRN du fabricant

CZ-MF-000014702

Pays du fabricant

Tchéquie

Organisme notifié

3EC International a.s.

SRN de l'organisme notifié

2265

Pays de l'organisme notifié

Slovaquie

• Sicalm HAClasse III
  859516377700N8

Stérile

Oui

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Non

Mécanisme de contrôle

Non

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Données IUD-ID de base uniquement

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.