eemagine Medical Imaging Solutions GmbH

Certificat 44911222111

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 12 juin 2030

Le certificat 44911222111 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à eemagine Medical Imaging Solutions GmbH et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 12 juin 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 44911222111
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0044449112221111

Validité

Délivré le: 13 juin 2025
Valide à partir du: 13 juin 2025
Valide jusqu'au: 12 juin 2030

Fabricant

Fabricant: eemagine Medical Imaging Solutions GmbH
SRN du fabricant: DE-MF-000005560
Pays du fabricant: Allemagne

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0044
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

MDA 0203, Active non-implantable devices for monitoring of vital physiological parameters; EMDN: Z12100302: ELECTROENCEPHALOGRAPHS
Classe IIa
MDA 0315, Software; EMDN: Z12109099: VARIOUS NEUROLOGY AND NEUROSURGERY INSTRUMENTS - OTHER; EMDN: Z12100302: ELECTROENCEPHALOGRAPHS
Classe IIa

Documents

LanguesEN