Certificats dans EUDAMED

Parcourez les certificats CE délivrés par les organismes notifiés (MDR et IVDR).

Statut du certificat

DélivréComplétéModifiéRetiréRéémisAnnuléRestreintSuspenduRétabli

Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Pays de l'organisme notifié

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Statut du certificat

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Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

Pays de l'organisme notifié

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26 / 78

D.A.T.A. Corporation

Certificat 1000208388

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0297

Version

Valide à partir du

09/10/2025

Valide jusqu'au

08/10/2030

privelop-spine ag

Certificat 3659GB448250328

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0482

Version

Valide à partir du

28/03/2025

Valide jusqu'au

11/01/2028

PROGETTI S.r.l.

Certificat 0425-MDR-030141-00Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0425

Version

Valide à partir du

01/08/2025

Valide jusqu'au

31/07/2030

Regensight srl

Certificat ITH 2265967 1Rév. 1.0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1936

Version

Valide à partir du

30/04/2025

Valide jusqu'au

29/04/2030

MX Healthcare GmbH

Certificat SCAR-17.2.1.1

Modifié

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

3022

Version

Valide à partir du

26/05/2026

Valide jusqu'au

23/02/2027

Adria Med S.r.l.

Certificat 026/MDRRév. 3

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0051

Version

Valide à partir du

04/03/2025

Valide jusqu'au

08/05/2027

Tietoevry AB

Certificat CR-03-1228-849-24Rév. 03

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0537

Version

Valide à partir du

25/11/2024

Valide jusqu'au

26/06/2029

MED.e.Com

Certificat FR25/00000027Rév. 2

Modifié

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1639

Version

Valide à partir du

29/01/2025

Valide jusqu'au

20/01/2030

UAB Ligence

Certificat HZ 2253137-1Rév. 2

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

06/04/2022

Valide jusqu'au

20/07/2026

Europlaz Technologies Ltd.

Certificat GB24/00000200Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1639

Version

Valide à partir du

18/09/2024

Valide jusqu'au

18/09/2029

IMMUCOR Medizinische Diagnostik GmbH

Certificat IX 1191616-3Rév. Rev.0

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

28/09/2023

Valide jusqu'au

27/09/2028

EXAMION GmbH

Certificat C571689Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2460

Version

Valide à partir du

09/07/2025

Valide jusqu'au

09/07/2030

Heater Cooler B.V.

Certificat 24M00085CRT01

Réémis

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1912

Version

Valide à partir du

06/10/2024

Valide jusqu'au

06/10/2029

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico

Certificat CVD005526Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0373

Version

Valide à partir du

05/03/2026

Valide jusqu'au

19/01/2028

Comarch HIS Sp. z o.o.

Certificat HZ 2706025-1Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

20/10/2025

Valide jusqu'au

17/07/2027

Fysicon B.V.

Certificat 24M00192CRT01

Réémis

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1912

Version

Valide à partir du

14/03/2025

Valide jusqu'au

14/03/2030

NEXUS / IPS GmbH

Certificat G10 004162 0003Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

30/10/2023

Valide jusqu'au

29/10/2028

Bastos Viegas s.a., Bastos Viegas S.A.

Certificat ES24/00000641Rév. 7

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1639

Version

Valide à partir du

18/12/2025

Valide jusqu'au

07/06/2029

ASSKEA GmbH

Certificat 111138U2Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0494

Version

Valide à partir du

09/03/2026

Valide jusqu'au

08/03/2031

TORUŃSKIE ZAKŁADY MATERIAŁÓW OPATRUNKOWYCH SPÓŁKA AKCYJNA

Certificat TNP/MDR/0036/4722/2025Rév. Ver. 01

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

2274

Version

Valide à partir du

24/06/2025

Valide jusqu'au

23/06/2030