Heater Cooler B.V.

Certificat 24M00085CRT01

Réémis

Valide jusqu'au: 6 oct. 2029

Le certificat 24M00085CRT01 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Heater Cooler B.V. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 6 octobre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 24M00085CRT01
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Réémis
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 191224M00085CRT01

Validité

Délivré le: 6 oct. 2024
Valide à partir du: 6 oct. 2024
Valide jusqu'au: 6 oct. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié: Kiwa Assurance B.V.
SRN de l'organisme notifié: 1912
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Remplace

19M00153CRT01Système de management de la qualitéDélivré6 oct. 2021 → 6 oct. 2024

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

EMDN: Z120190 MDA 0303
Classe IIb
Heater-Cooler unit
Classe IIb

Documents

LanguesEN