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ASSKEA GmbH

Certificat 111138U2

Rév. 0Délivré
Valide jusqu'au
8 mars 2031

Le certificat 111138U2 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à ASSKEA GmbH et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 8 mars 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
111138U2
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0494111138U20

Validité

Délivré le
9 mars 2026
Valide à partir du
9 mars 2026
Valide jusqu'au
8 mars 2031

Organisme notifié

Organisme notifié
SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH
SRN de l'organisme notifié
0494
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa

Fabricant

Fabricant
ASSKEA GmbH
SRN du fabricant
DE-MF-000005146
Pays du fabricant
Allemagne

Dispositifs couverts

  • 426058604SecretAspDNClasse IIa
    426058604SecretAspDN
  • 426058604CuffAspEJClasse IIa
    426058604CuffAspEJ

Documents

LanguesDEEN