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MED.e.Com

Certificat FR25/00000027

Rév. 2Modifié
Valide jusqu'au
20 janv. 2030

Aperçu

Numéro de certificat
FR25/00000027
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Modifié
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
1639FR25/000000272

Validité

Délivré le
29 janv. 2025
Valide à partir du
29 janv. 2025
Valide jusqu'au
20 janv. 2030

Fabricant

Fabricant
MED.e.Com
SRN du fabricant
FR-MF-000003036
Pays du fabricant
France

Organisme notifié

Organisme notifié
SGS Belgium NV
SRN de l'organisme notifié
1639
Pays de l'organisme notifié
Belgique

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Changements de statut

  • Modifié

Remplace

  • FR25/00000027Système de management de la qualitéDélivré20 janv. 2025 → 20 janv. 2030

Périmètre de couverture

Classe IIa3

3 périmètres

  • MDA0315, MDS1010
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Dispositifs couverts

  • MEDXRAYClasse IIa
    3665587ACQUISITION00001YU
  • MEDWSClasse IIa
    3665587DIAGNOSIS0000001LD