- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2026
5944759080VTGIAG25FECB6XKGiardia lamblia Ag (Feces)Rapid Test cassette Test rapid Giardia lamblia Ag (din materii fecale) caseta est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe B. Commercialisé sur le marché européen en Roumanie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
RO-MF-000010877(01)05944759080065
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| RoumanieMarché principal | 26 mai 2026 | 31 déc. 2030 |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
05944759080065IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
5944759080VTGIAG25FECB6XKVT-GIA-25Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque IVDR
Les classes de risque de l'IVDR classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0101060399FAECES TESTS - RAPID TESTS AND "POINT OF CARE" - OTHERID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →5944759080VTCDABGDH25B6X8Sur le marchéEnterovirus Ag (feces) cassette Test rapid Enterovirus Ag (din materii fecale) caseta5944759080VTENTG25FECB6FWSur le marchéFOB RAPID TEST CASSETTE (FECES), POSITIVE CONTROL SWAB INCLUDED5944759080VTFOB25FECPB62BSur le marchéH.PYLORI ANTIGEN RAPID TEST CASSETTE ( FECES)5944759080VTHPG25STO1B6H5Sur le marchéHAV IgM Rapid Test Cassette (Serum/ Plasma) Test Rapid HAV IgM (ser/plasma), caseta5944759080VTHAVM25SPCB6JWSur le marchéHELICOBACTER PYLORI AB RAPID TEST CASSETTE (SERUM/PLASMA)5944759080VTHPB25SPROB6HCSur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.