- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
RO-MF-000010877Clostridium difficile GDH+Toxin A+Toxin B Combo, Rapid Test Cassette (Feces), positive controls included Test rapid determinare Clostridium difficile GDH+Toxina A+Toxina B, caseta COMBO (materii fecale) cu controale pozitive swab incluse est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2026
5944759080VTCDABGDH25B6X8ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)05944759080126
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| RoumanieMarché principal | 26 mai 2026 | 31 déc. 2030 |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
05944759080126IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
5944759080VTCDABGDH25B6X8VT-CDABGDH-25Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0105011803C.DIFFICILE GDH AND TOXIN A/B COMBINED DETECTIONAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
5944759080VTENTG25FECB6FWSur le marchéFOB RAPID TEST CASSETTE (FECES), POSITIVE CONTROL SWAB INCLUDED5944759080VTFOB25FECPB62BSur le marchéGiardia lamblia Ag (Feces)Rapid Test cassette Test rapid Giardia lamblia Ag (din materii fecale) caseta5944759080VTGIAG25FECB6XKSur le marchéAucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.