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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FOB RAPID TEST CASSETTE (FECES),… — IVDR Classe B IVDR

DM Atlas
VitroBioChem SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2026

FOB RAPID TEST CASSETTE (FECES), POSITIVE CONTROL SWAB INCLUDED

5944759080VTFOB25FECPB62B

Sur le marchéIVDR Classe B

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: VitroBioChem SRL
Code d'UDI-DI: 05944759080133
Numéro de référence/catalogue: VT-FOB-25

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: VitroBioChem SRL
SRN: RO-MF-000010877
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
RoumanieMarché principal	26 mai 2026	31 déc. 2030

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: FOB RAPID TEST CASSETTE (FECES), POSITIVE CONTROL SWAB INCLUDED
Code d'UDI-DI: 05944759080133
Basic UDI-DI: 5944759080VTFOB25FECPB62B
Numéro de référence/catalogue: VT-FOB-25
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe B
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 25
Description complémentaire du produit: FOB RAPID TEST CASSETTE (FECES), POSITIVE CONTROL SWAB INCLUDED Test rapid FOB (materii fecale ), cu control pozitiv SWAB, inclus
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05944759080133

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0101060399FAECES TESTS - RAPID TESTS AND "POINT OF CARE" - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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