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BlueLavage® — 9 variantes UDI-DI, MDR (UTK Solution GmbH)

DM Atlas
UTK Solution GmbH

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

BlueLavage®

426075025011211BL2D

9 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe IIa

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Fabricant: UTK Solution GmbH

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Caractéristiques du dispositif

Aucune caractéristique signalée

Certificats hérités

Numéro de certificat: MDR-0039
Type: refdata.certificate-mdr-type.quality-management-system
Organisme notifié: SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY - SIQ (1304)
Validité: 13 avr. 2026 → 12 avr. 2031

Identité et classification

UDI-DI de base: 426075025011211BL2D
Nom du dispositif: BlueLavage®
Modèle du dispositif: BlueLavage®
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Date de version: 19 mai 2026

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: UTK Solution GmbH
SRN: DE-MF-000013399
Pays: Allemagne
Courriel: qm@utk-solution.com
Téléphone: +49 2351 98 52 41 0

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

9 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01KQCV596RRAMDPXT3H8VFHXNT

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

BL2000.1 BlueLavage® 2.0 with Funnel Tip04260750250315
BL2000.2 BlueLavage® 2.0 with Longbone Tip04260750250025
10212704260750250018
BL2000.4 BlueLavage® 2.0 with Brush Tip and Funnel Tip04260750250070
BL2001.2 BlueLavage® DriveUnit 2.004260750250162
BL2002.02 BlueLavage® Set Dockingstation 2.0 DE with Charger EU04260750250339
BL2002.02 BlueLavage® Set Dockingstation DE with Charger EU04260750250100
BL2003.1 BlueLavage® Brush Tip04260750250063
BL2004.1 BlueLavage® Longbone Tip04260750250049